Farmakokinetyka piperacyliny/tazobaktamu u dorosłych poddawanych ECMO
24 września 2024 zaktualizowane przez: Darryl Abrams, Columbia University
Farmakokinetyka (PK) piperacyliny z tazobaktamem u dorosłych poddawanych pozaustrojowemu utlenianiu błonowemu (ECMO)
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie wstępnych danych w celu określenia, czy stężenia piperacyliny/tazobaktamu zmieniają się u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową otrzymujących pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO).
Badacze wysuwają hipotezę, że podczas ECMO u pacjentów wystąpią znaczące zmiany w pomiarach stężenia, w szczególności zwiększona szybkość klirensu i zwiększona objętość dystrybucji, w porównaniu z pacjentami w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
U zdrowego pacjenta płuca dostarczają tlen do krwi i usuwają dwutlenek węgla.
Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością płuc krew może nie być odpowiednio dostarczana do płuc lub płuca mogą nie dostarczać krwi odpowiednio tlenu.
W takim przypadku pacjenci mogą wymagać pomocy maszyny, aby pomóc w dostarczeniu tego tlenu.
Pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) to urządzenie, które działa jak sztuczne płuco, pozwalając pacjentowi na powrót do zdrowia po chorobie.
Pacjenci otrzymujący wsparcie z ECMO często zapadają w śpiączkę farmakologiczną, podczas gdy ich płuca się goją.
Niektóre leki mogą przyklejać się do wewnętrznych powierzchni urządzenia; co prowadzi do zmniejszenia stężenia.
Pacjenci otrzymujący ECMO często wymagają środków przeciwdrobnoustrojowych w leczeniu ciężkich zakażeń.
Istnieje jednak niewiele danych dotyczących prawdopodobnych zmian stężeń leków w wyniku interakcji z obwodami leków u dorosłych pacjentów otrzymujących ECMO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci otrzymujący VV ECMO z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Rozpoczęty na VV ECMO w zespole ostrej niewydolności oddechowej
- Przyjmowanie piperacyliny/tazobaktamu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Masywna transfuzja krwi (10 lub więcej jednostek PRBC) w ciągu 24 godzin
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
VV ECMO
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoczęto żylno-żylną (VV) ECMO z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej i otrzymujący piperacylinę z tazobaktamem. Po pierwszej dawce piperacyliny z tazobaktamem zostaną pobrane cztery próbki krwi: jedna próbka przed podaniem drugiej dawki , 30 minut, 2 godziny i 6 godzin po infuzji.
Dodatkowe cztery próbki krwi zostaną pobrane drugiego dnia w tych samych punktach czasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stawki celnej
Ramy czasowe: Do 2 dni po podaniu pierwszej dawki piperacyliny z tazobaktamem
|
Do 2 dni po podaniu pierwszej dawki piperacyliny z tazobaktamem
|
|
Zmiana objętości dystrybucji
Ramy czasowe: Do 2 dni po podaniu pierwszej dawki piperacyliny z tazobaktamem
|
Do 2 dni po podaniu pierwszej dawki piperacyliny z tazobaktamem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darryl Abrams, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR7200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .