Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PK van Piperacilline/Tazobactam bij volwassenen die ECMO ondergaan

24 september 2024 bijgewerkt door: Darryl Abrams, Columbia University

Farmacokinetiek (PK) van piperacilline/tazobactam bij volwassenen die extracorporele membraanoxygenatie (ECMO) ondergaan

Deze studie is opgezet om voorlopige gegevens te verschaffen om te bepalen of de concentraties van piperacilline/tazobactam veranderen bij patiënten met ernstige respiratoire insufficiëntie die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) krijgen. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten significante veranderingen in concentratiemetingen zullen hebben, met name een verhoogde klaringssnelheid en een groter distributievolume, tijdens ECMO in vergelijking met ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Bij een gezonde patiënt leveren de longen zuurstof aan het bloed en verwijderen ze koolstofdioxide. Bij patiënten met ernstig longfalen kan het echter zijn dat het bloed niet voldoende aan de longen wordt toegediend of dat de longen het bloed niet voldoende van zuurstof voorzien. In dit geval kunnen patiënten hulp van een machine nodig hebben om deze zuurstof te leveren. Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) is een apparaat dat fungeert als een kunstlong, waardoor de patiënt kan herstellen van zijn ziekte. Patiënten die ondersteuning krijgen van ECMO worden vaak in een medisch geïnduceerde coma gebracht terwijl hun longen genezen. Bepaalde medicijnen kunnen aan de interne oppervlakken van de machine blijven kleven; dus leidend tot verminderde concentraties. Patiënten die ECMO krijgen, hebben vaak antimicrobiële middelen nodig om ernstige infecties te behandelen. Er zijn echter weinig gegevens over de waarschijnlijke veranderingen in geneesmiddelconcentraties door interacties in het geneesmiddelcircuit bij volwassen patiënten die ECMO krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die VV ECMO krijgen voor acute respiratory distress syndrome zullen worden beoordeeld voor opname in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Geïnitieerd op VV ECMO voor acute respiratory distress syndrome
  • Piperacilline/tazobactam ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Massale bloedtransfusie (10 eenheden of meer PRBC) binnen een periode van 24 uur
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
VV ECMO
Patiënten van 18 jaar of ouder, gestart met veno-veneuze (VV) ECMO voor acute respiratory distress syndrome, en die piperacilline/tazobactam krijgen. Vier bloedmonsters worden afgenomen na de eerste dosis piperacilline/tazobactam: één monster voor de tweede dosis , 30 minuten, 2 uur en 6 uur in de infusie. Op dag 2 worden op dezelfde tijdstippen nog eens vier bloedmonsters afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging inklaringspercentage
Tijdsspanne: Tot 2 dagen na de eerste dosis piperacilline/tazobactam
Tot 2 dagen na de eerste dosis piperacilline/tazobactam
Verandering in distributievolume
Tijdsspanne: Tot 2 dagen na de eerste dosis piperacilline/tazobactam
Tot 2 dagen na de eerste dosis piperacilline/tazobactam

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darryl Abrams, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren