PK piperacilinu/tazobaktamu u dospělých podstupujících ECMO
8. února 2024 aktualizováno: Darryl Abrams, Columbia University
Farmakokinetika (PK) piperacilinu/tazobaktamu u dospělých podstupujících extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO)
Tato studie je navržena tak, aby poskytla předběžná data ke stanovení, zda se koncentrace piperacilinu/tazobaktamu mění u pacientů s těžkým respiračním selháním, kteří dostávají extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO).
Výzkumníci předpokládají, že pacienti budou mít významné změny v měření koncentrace, konkrétně zvýšenou rychlost clearance a zvýšený objem distribuce, během ECMO ve srovnání s kriticky nemocnými pacienty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
U zdravého pacienta plíce dodávají krvi kyslík a odstraňují oxid uhličitý.
U pacientů s těžkým plicním selháním však nemusí být krev do plic dostatečně dodávána nebo plíce nemusí dostatečně zásobovat krev kyslíkem.
V tomto případě mohou pacienti vyžadovat pomoc od přístroje, který jim pomůže tento kyslík poskytnout.
Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) je zařízení, které funguje jako umělé plíce a umožňuje pacientovi zotavit se z nemoci.
Pacienti, kteří dostávají podporu od ECMO, jsou často uvedeni do lékařsky navozeného kómatu, zatímco se jejich plíce hojí.
Některé léky se mohou přilepit na vnitřní povrchy přístroje; což vede ke snížení koncentrace.
Pacienti užívající ECMO často vyžadují antimikrobiální látky k léčbě závažných infekcí.
Existuje však málo údajů o pravděpodobných změnách koncentrací léčiva z interakcí s okruhem léčiv u dospělých pacientů, kteří dostávají ECMO.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amy L Dzierba, PharmD
- Telefonní číslo: 212-305-5852
- E-mail: ald9012@nyp.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Darryl Abrams, MD
- Telefonní číslo: 212-305-4141
- E-mail: da2256@cumc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Amy L Dzierba, PharmD
- Telefonní číslo: 212-305-5852
- E-mail: ald9012@nyp.org
-
Kontakt:
- Darryl Abrams, MD
- Telefonní číslo: 212-305-4141
- E-mail: da2256@cumc.columbia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti dostávající VV ECMO pro syndrom akutní respirační tísně budou hodnoceni pro zařazení do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Zahájeno na VV ECMO pro syndrom akutní respirační tísně
- Příjem piperacilinu/tazobaktamu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Masivní krevní transfuze (10 nebo více jednotek PRBC) během 24 hodin
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
VV ECMO
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří zahájili veno-venózní (VV) ECMO pro syndrom akutní respirační tísně a dostávají piperacilin/tazobaktam. Po první dávce piperacilinu/tazobaktamu budou odebrány čtyři vzorky krve: jeden vzorek před druhou dávkou , 30 minut, 2 hodin a 6 hodin do infuze.
Další čtyři vzorky krve budou odebrány 2. den ve stejných časových bodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna rychlosti odbavení
Časové okno: Až 2 dny po první dávce piperacilinu/tazobaktamu
|
Až 2 dny po první dávce piperacilinu/tazobaktamu
|
|
Změna distribučního objemu
Časové okno: Až 2 dny po první dávce piperacilinu/tazobaktamu
|
Až 2 dny po první dávce piperacilinu/tazobaktamu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darryl Abrams, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR7200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .