PK av Piperacillin/Tazobactam hos vuxna som genomgår ECMO
24 september 2024 uppdaterad av: Darryl Abrams, Columbia University
Farmakokinetik (PK) för Piperacillin/Tazobactam hos vuxna som genomgår extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
Denna studie är utformad för att tillhandahålla preliminära data för att fastställa om koncentrationerna av piperacillin/tazobactam förändras hos patienter med svår andningssvikt som får extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
Utredarna antar att patienter kommer att ha betydande förändringar i koncentrationsmätningar, särskilt en ökad clearance-hastighet och ökad distributionsvolym, under ECMO jämfört med kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos en frisk patient ger lungorna syre till blodet och tar bort koldioxid.
Hos patienter med allvarlig lungsvikt kan det dock hända att blod inte levereras tillräckligt till lungorna eller att lungorna inte förser blodet med syre tillräckligt.
I det här fallet kan patienter behöva hjälp från en maskin för att ge detta syre.
Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) är en anordning som fungerar som en konstgjord lunga, vilket gör att patienten kan återhämta sig från sin sjukdom.
Patienter som får stöd från ECMO försätts ofta i medicinskt inducerad koma medan deras lungor läker.
Vissa läkemedel kan fastna på maskinens inre ytor; leder därför till minskade koncentrationer.
Patienter som får ECMO behöver ofta antimikrobiella medel för att behandla allvarliga infektioner.
Det finns dock lite data om de sannolika förändringarna i läkemedelskoncentrationer från läkemedelskretsinteraktioner hos vuxna patienter som får ECMO.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som får VV ECMO för akut andnödsyndrom kommer att utvärderas för inkludering i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Initierad på VV ECMO för akut andnödsyndrom
- Får piperacillin/tazobactam
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Massiv blodtransfusion (10 enheter eller mer av PRBC) inom en 24-timmarsperiod
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
VV ECMO
Patienter som är 18 år eller äldre, påbörjade med veno-venös (VV) ECMO för akut andnödsyndrom, och som får piperacillin/tazobactam. Fyra blodprov kommer att tas efter den första dosen piperacillin/tazobactam: ett prov före den andra dosen 30 minuter, 2 timmar och 6 timmar in i infusionen.
Ytterligare fyra blodprover kommer att tas dag 2 vid samma tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i clearance-hastighet
Tidsram: Upp till 2 dagar efter den första dosen piperacillin/tazobactam
|
Upp till 2 dagar efter den första dosen piperacillin/tazobactam
|
|
Förändring i distributionsvolym
Tidsram: Upp till 2 dagar efter den första dosen piperacillin/tazobactam
|
Upp till 2 dagar efter den första dosen piperacillin/tazobactam
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darryl Abrams, MD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAR7200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .