PK af Piperacillin/Tazobactam hos voksne, der gennemgår ECMO
24. september 2024 opdateret af: Darryl Abrams, Columbia University
Farmakokinetik (PK) af Piperacillin/Tazobactam hos voksne, der gennemgår ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
Denne undersøgelse er designet til at give foreløbige data til at bestemme, om koncentrationer af piperacillin/tazobactam ændrer sig hos patienter med alvorlig respirationssvigt, der modtager ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
Efterforskerne antager, at patienter vil have signifikante ændringer i koncentrationsmålinger, specifikt en øget clearancerate og øget distributionsvolumen, under ECMO sammenlignet med kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos en rask patient giver lungerne ilt til blodet og fjerner kuldioxid.
Men hos patienter med alvorlig lungesvigt kan blodet ikke tilføres tilstrækkeligt til lungerne, eller lungerne forsyner muligvis ikke tilstrækkeligt med ilt til blodet.
I dette tilfælde kan patienter kræve assistance fra en maskine for at hjælpe med at give denne ilt.
Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) er en anordning, der fungerer som en kunstig lunge, der gør det muligt for patienten at komme sig over sin sygdom.
Patienter, der modtager støtte fra ECMO, lægges ofte i et medicinsk induceret koma, mens deres lunger heler.
Visse lægemidler kan klæbe til maskinens indre overflader; fører derfor til nedsatte koncentrationer.
Patienter, der modtager ECMO, har ofte brug for antimikrobielle midler til behandling af alvorlige infektioner.
Der findes dog få data vedrørende de sandsynlige ændringer i lægemiddelkoncentrationer fra lægemiddelkredsløbsinteraktioner hos voksne patienter, der modtager ECMO.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter, der modtager VV ECMO for akut respiratorisk distress-syndrom, vil blive vurderet til inklusion i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre
- Påbegyndt på VV ECMO for akut respiratory distress syndrome
- Modtager piperacillin/tazobactam
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Massiv blodtransfusion (10 enheder eller mere af PRBC) inden for en 24-timers periode
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
VV ECMO
Patienter på 18 år eller ældre, der er påbegyndt med veno-venøs (VV) ECMO for akut respiratorisk distress-syndrom, og som får piperacillin/tazobactam. Der vil blive taget fire blodprøver efter den første dosis piperacillin/tazobactam: én prøve før den anden dosis 30 minutter, 2 timer og 6 timer inde i infusionen.
Yderligere fire blodprøver vil blive udtaget på dag 2 på samme tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i clearance rate
Tidsramme: Op til 2 dage efter den første dosis piperacillin/tazobactam
|
Op til 2 dage efter den første dosis piperacillin/tazobactam
|
|
Ændring i distributionsvolumen
Tidsramme: Op til 2 dage efter den første dosis piperacillin/tazobactam
|
Op til 2 dage efter den første dosis piperacillin/tazobactam
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darryl Abrams, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR7200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .