ФК пиперациллина/тазобактама у взрослых, подвергающихся ЭКМО
24 сентября 2024 г. обновлено: Darryl Abrams, Columbia University
Фармакокинетика (ФК) пиперациллина/тазобактама у взрослых, подвергающихся экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Это исследование предназначено для получения предварительных данных для определения изменения концентрации пиперациллина/тазобактама у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, получающих экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО).
Исследователи предполагают, что у пациентов будут наблюдаться значительные изменения в измерениях концентрации, в частности, увеличение скорости клиренса и увеличение объема распределения во время ЭКМО по сравнению с пациентами в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
У здорового человека легкие снабжают кровь кислородом и удаляют углекислый газ.
Однако у пациентов с тяжелой легочной недостаточностью кровь может не доставляться в легкие должным образом, или легкие не могут адекватно снабжать кровь кислородом.
В этом случае пациентам может потребоваться помощь аппарата для подачи этого кислорода.
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) — это устройство, которое действует как искусственное легкое, позволяя пациенту оправиться от болезни.
Пациентов, получающих поддержку ЭКМО, часто вводят в медикаментозную кому, пока их легкие не заживают.
Некоторые лекарства могут прилипать к внутренним поверхностям аппарата; что приводит к снижению концентрации.
Пациентам, получающим ЭКМО, часто требуются противомикробные препараты для лечения тяжелых инфекций.
Тем не менее, существует мало данных о возможных изменениях концентраций лекарственных средств в результате взаимодействий между лекарственными препаратами у взрослых пациентов, получающих ЭКМО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, получающие ВВ ЭКМО по поводу острого респираторного дистресс-синдрома, будут оцениваться для включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Начата ВВ ЭКМО по поводу острого респираторного дистресс-синдрома
- Прием пиперациллина/тазобактама
Критерий исключения:
- Беременность
- Массивное переливание крови (10 и более единиц PRBC) в течение 24 часов
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВВ ЭКМО
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, начавшие вено-венозную (ВВ) ЭКМО по поводу острого респираторного дистресс-синдрома и получающие пиперациллин/тазобактам. Четыре образца крови будут получены после первой дозы пиперациллина/тазобактама: один образец перед второй дозой , 30 минут, 2 часа и 6 часов инфузии.
Дополнительные четыре образца крови будут взяты на второй день в те же моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение скорости очистки
Временное ограничение: До 2 дней после первой дозы пиперациллина/тазобактама
|
До 2 дней после первой дозы пиперациллина/тазобактама
|
|
Изменение объема дистрибуции
Временное ограничение: До 2 дней после первой дозы пиперациллина/тазобактама
|
До 2 дней после первой дозы пиперациллина/тазобактама
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darryl Abrams, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR7200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .