接受 ECMO 的成人中哌拉西林/他唑巴坦的 PK
2024年2月8日 更新者：Darryl Abrams、Columbia University
接受体外膜肺氧合 (ECMO) 的成人中哌拉西林/他唑巴坦的药代动力学 (PK)
本研究旨在提供初步数据，以确定接受体外膜肺氧合 (ECMO) 的严重呼吸衰竭患者的哌拉西林/他唑巴坦浓度是否发生变化。
研究人员假设，与重症患者相比，在 ECMO 期间，患者的浓度测量值会发生显着变化，特别是清除率增加和分布容积增加。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在健康患者中，肺部为血液提供氧气并清除二氧化碳。
然而，在患有严重肺衰竭的患者中，血液可能无法充分输送到肺部，或者肺部可能无法为血液提供足够的氧气。
在这种情况下，患者可能需要机器的帮助来提供氧气。
体外膜肺氧合 (ECMO) 是一种充当人工肺的装置，可让患者从疾病中康复。
接受 ECMO 支持的患者通常会在肺部愈合时处于医学诱导的昏迷状态。
某些药物可能会粘在机器的内表面上；因此导致浓度降低。
接受 ECMO 治疗的患者通常需要使用抗菌药物来治疗严重感染。
然而，关于接受 ECMO 的成年患者药物回路相互作用可能引起的药物浓度变化的数据很少。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amy L Dzierba, PharmD
- 电话号码：212-305-5852
- 邮箱：ald9012@nyp.org
研究联系人备份
- 姓名：Darryl Abrams, MD
- 电话号码：212-305-4141
- 邮箱：da2256@cumc.columbia.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
接触：
- Amy L Dzierba, PharmD
- 电话号码：212-305-5852
- 邮箱：ald9012@nyp.org
-
接触：
- Darryl Abrams, MD
- 电话号码：212-305-4141
- 邮箱：da2256@cumc.columbia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有因急性呼吸窘迫综合征而接受 VV ECMO 治疗的成年患者都将接受评估以纳入该研究。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 启动 VV ECMO 治疗急性呼吸窘迫综合征
- 接受哌拉西林/他唑巴坦
排除标准：
- 怀孕
- 24 小时内大量输血（10 单位或更多 PRBC）
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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VV ECMO
18 岁或以上的患者，开始接受静脉 - 静脉 (VV) ECMO 治疗急性呼吸窘迫综合征，并接受哌拉西林/他唑巴坦治疗。第一剂哌拉西林/他唑巴坦后将采集四份血样：第二次给药前采集一份样本、输液 30 分钟、2 小时和 6 小时。
将在第 2 天的同一时间点再抽取四份血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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清除率的变化
大体时间：哌拉西林/他唑巴坦首次给药后最多 2 天
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哌拉西林/他唑巴坦首次给药后最多 2 天
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分布容积的变化
大体时间：哌拉西林/他唑巴坦首次给药后最多 2 天
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哌拉西林/他唑巴坦首次给药后最多 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darryl Abrams, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月10日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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