ECMO를 겪고 있는 성인에서 피페라실린/타조박탐의 PK
2024년 9월 24일 업데이트: Darryl Abrams, Columbia University
체외막산소화(ECMO)를 받는 성인에서 피페라실린/타조박탐의 약동학(PK)
이 연구는 체외막 산소화(ECMO)를 받는 중증 호흡 부전 환자의 피페라실린/타조박탐 농도 변화 여부를 결정하기 위한 예비 데이터를 제공하도록 설계되었습니다.
연구자들은 중환자와 비교하여 ECMO 동안 환자가 농도 측정에서 상당한 변화, 특히 청소율 증가와 분포 부피 증가를 보일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
건강한 환자의 경우 폐는 혈액에 산소를 공급하고 이산화탄소를 제거합니다.
그러나 중증 폐부전 환자의 경우 혈액이 폐로 충분히 전달되지 않거나 폐가 혈액에 산소를 충분히 공급하지 못할 수 있습니다.
이 경우 환자는 이 산소를 공급하기 위해 기계의 도움이 필요할 수 있습니다.
에크모(Extracorporeal Membrane Oxygenation, 체외막산소화장치)는 인공폐 역할을 하여 환자가 병에서 회복할 수 있도록 하는 장치입니다.
ECMO의 지원을 받는 환자는 종종 폐가 치유되는 동안 의학적으로 유발된 혼수 상태에 빠집니다.
특정 약물은 기계의 내부 표면에 달라붙을 수 있습니다. 따라서 농도 감소로 이어집니다.
ECMO를 받는 환자는 종종 심각한 감염을 치료하기 위해 항균제가 필요합니다.
그러나 ECMO를 투여받은 성인 환자의 약물 회로 상호 작용으로 인한 약물 농도의 변화 가능성에 관한 데이터는 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 호흡곤란 증후군에 대해 VV ECMO를 받는 모든 성인 환자는 연구에 포함되는지 평가될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 급성 호흡 곤란 증후군에 대한 VV ECMO 시작
- 피페라실린/타조박탐 투여
제외 기준:
- 임신
- 24시간 이내에 대규모 수혈(PRBC 10단위 이상)
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VV 에크모
급성 호흡 곤란 증후군을 위해 정맥-정맥(VV) ECMO를 시작하고 피페라실린/타조박탐을 투여받는 18세 이상의 환자.피페라실린/타조박탐의 첫 번째 투여 후 혈액 샘플 4개를 채취합니다. , 주입 30분, 2시간, 6시간.
추가로 4개의 혈액 샘플을 2일째 동일한 시점에서 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통관률 변경
기간: 피페라실린/타조박탐의 첫 투여 후 최대 2일
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피페라실린/타조박탐의 첫 투여 후 최대 2일
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유통량의 변화
기간: 피페라실린/타조박탐의 첫 투여 후 최대 2일
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피페라실린/타조박탐의 첫 투여 후 최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darryl Abrams, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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