N-アシル-ホスファチジルエタノールアミンに対するオートミールの影響 (NAPE)
2019年11月25日 更新者：Sean Davies、Vanderbilt University Medical Center
N-アシル-ホスファチジルエタノールアミンおよびその代謝物の血清レベルに対する食事オートミールの急性影響。
N-アシル-ホスファチジルエタノールアミン (NAPE) とその活性代謝物である N-アシル-エタノールアミド (NAE) は、通常、食物摂取に応じて腸管で生合成される脂質満腹因子です。
肥満者では NAPE および NAE レベルの低下が見られており、血漿 NAPE および NAE レベルの上昇は、体重を減らそうとしている、または体重減少後の体重増加を抑えようとしている肥満者にとって有益である可能性があります。
我々は、オートミールには大量のNAPEが含まれていることを発見し、以前のマウス研究に基づいて、食餌性オートミールの単回投与で血漿NAEをベースラインの2倍にするのに十分であり、おそらく満腹感を誘発し、基礎代謝率を増加させると仮説を立てています。
この仮説を検証するために、血清グルコース、NAPE、NAE レベル、および主観的満腹感に対するオートミールの影響をモニタリングしながら、ボランティアに体重に基づいた 1 回分のオートミールを食べさせます。
調査の概要
詳細な説明
N-アシル-ホスファチジルエタノールアミン (NAPE) とその活性代謝物である N-アシル-エタノールアミド (NAE) は、通常、食物摂取に応じて腸管で生合成される脂質満腹因子です。
肥満者では NAPE および NAE レベルの低下が認められているため、血漿 NAPE および NAE レベルの増加は、体重を減らそうとしている、または体重減少後の体重増加を抑えようとしている肥満者にとって有益である可能性があります。
NAPE は哺乳類の腸管内で内因的に合成されますが、植物を含む他の多くの生物も NAPE を生合成します。
私たちの研究室による幅広い食品の最近のスクリーニングでは、オートミール (通常のインスタントオートミール) には非常に多量の NAPE (乾燥オートミール 1 グラムあたり NAPE 0.17 mg) が含まれていることが実証され、オートミールの摂取が血漿 NAPE と血漿 NAPE を上昇させる直接的なメカニズムである可能性を示唆しています。肥満者の NAE レベル。
合成NAPEおよびNAPEを生合成する細菌を用いた以前のマウス研究に基づいて、体重1kgあたり0.135mgのNAPEを送達するのに十分なオートミールの用量は、血漿NAEレベルをベースラインから2倍にし、それによって満腹感を誘発し、基礎代謝率を増加させるのに十分であるはずであるという仮説を立てています。 。
体重 100 kg の人には、乾燥した通常のインスタント オートミール 80 グラム (2 食分) で、この 0.135 mg / kg の用量が提供されます。
(1 人当たりの乾燥オートミールの投与量 = (kg での体重 / 100 kg)* 80 g の乾燥オートミール。
したがって、体重 50 kg の人の場合、乾燥オートミール 40 g (1 回分) で必要な用量が得られます。)
この量の乾燥オートミールを、十分な水を加えてオートミールを約 1 cm (またはボランティアが望む粘稠度まで) 加え、電子レンジの高で約 3 ～ 4 分間加熱することにより、試験食に変換します。
最初のテストでは、オートミールの準備や提供にバター、クリーム、ブラウンシュガーなどの添加物を使用してはなりません。
水は自由に摂取できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アダルト
- 妊娠していない
- 正常なBMI (20-25)
除外基準:
- 肥満
- 低体重
- 糖尿病
- 冠動脈疾患
- オートミールアレルギー
- 凝固能亢進/凝固低下
- 食物不耐症
- 過敏性腸症候群
- 炎症性腸疾患
- セリアック病
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オートミール
被験者は研究のため絶食のために到着します。
ＩＶアクセスが得られ、ベースラインの血液が採取される。
彼らには80g/100kgのオートミールが与えられ、30分、60分、90分、120分後に血中濃度が測定されます。
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被験者には計算された分量のオートミールが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清 N-アシル-ホスファチジルエタノールアミン (NAPE) の変化
時間枠：ベースラインを 120 分まで
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ベースラインからオートミール攻撃後 120 分までの血清 NAPE の変化
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ベースラインを 120 分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清うなじ
時間枠：30分、60分、90分
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30、60、90分における血清NAPEレベル
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30分、60分、90分
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血清 N-アシル-エタノールアミド (NAE)
時間枠：ベースライン 30、60、90、120 分
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ベースライン、30、60、90、120 分の血清 NAE レベル
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ベースライン 30、60、90、120 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean Davies, PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月7日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月25日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JJWPending
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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