Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Havregrynseffekt på N-acyl-phosphatidylethanolaminer (NAPE)

25. november 2019 opdateret af: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center

Akutte virkninger af diæthavregryn på serumniveauer af N-acyl-phosphatidylethanolaminer og deres metabolitter.

N-acyl-phosphatidylethanolamin (NAPE'er) og deres aktive metabolitter, N-acyl-ethanolamider (NAE'er) er lipid mæthedsfaktorer, der normalt biosyntetiseres i tarmkanalen som reaktion på fødeindtagelse. Reducerede niveauer af NAPE'er og NAE'er er blevet fundet hos overvægtige individer, og øgede plasma NAPE- og NAE'er-niveauer kan være gavnlige for overvægtige individer, der forsøger at tabe sig eller holde sig væk fra vægtøgning efter at have tabt sig. Vi har fundet ud af, at havregryn har store mængder NAPE'er, og baseret på tidligere museundersøgelser antager vi, at en enkelt dosis havregryn i kosten er tilstrækkelig til at fordoble plasma NAE fra baseline, hvilket muligvis inducerer mæthed og øger basal metabolisk hastighed. For at teste denne hypotese vil vi fodre frivillige med en enkelt vægtbaseret portion havregryn, mens vi overvåger dens virkninger på serumglukose, NAPE og NAE niveauer samt på subjektiv mæthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

N-acyl-phosphatidylethanolamin (NAPE'er) og deres aktive metabolitter, N-acyl-ethanolamider (NAE'er) er lipid mæthedsfaktorer, der normalt biosyntetiseres i tarmkanalen som reaktion på fødeindtagelse. Reducerede niveauer af NAPE'er og NAE'er er blevet fundet hos overvægtige individer, således at øgede plasma NAPE- og NAE'er-niveauer kan være gavnlige for overvægtige individer, der forsøger at tabe sig eller for at holde sig væk fra vægtøgning efter at have tabt sig. Mens NAPE'er syntetiseres endogent af pattedyr i deres tarmkanal, biosyntetiserer mange andre organismer, herunder planter, også NAPE'er. Nylig screening af en bred vifte af fødevarer af vores laboratorium viste, at havregryn (Regular Instant Oatmeal) havde meget store mængder NAPE'er (0,17 mg NAPE/g tørt havregryn), hvilket tyder på, at indtagelse af havregryn kan være en ligetil mekanisme til at hæve plasma NAPE og NAE-niveauer hos overvægtige individer. Baseret på vores tidligere museundersøgelser med syntetisk NAPE og med bakterier, der biosyntetiserer NAPE, antager vi, at en dosis havregryn, der er tilstrækkelig til at levere 0,135 mg NAPE pr. kg krop, bør være tilstrækkelig til at fordoble plasma NAE-niveauer fra baseline, og derved inducere mæthed og øge basal metabolisk hastighed . For en person på 100 kg giver 80 gram tør almindelig havregryn (2 portioner) denne dosis på 0,135 mg/kg. (Dosis tør havregryn pr. person = (kropsvægt i kg / 100 kg)* 80 g tør havregryn. For en person på 50 kg giver 40 g tør havregryn (1 portion) den nødvendige dosis.) Denne mængde tørt havregryn omdannes til testmåltidet ved at tilsætte tilstrækkeligt vand til at overdøve havregryn med ca. 1 cm (eller til konsistensen ønsket af frivillige) og derefter mikroovne i ~3-4 minutter ved høj temperatur. I den indledende test bør der ikke bruges tilsætningsstoffer såsom smør, fløde eller brun farin til tilberedning eller servering af havregryn. Vand kan indtages ad lib.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • ikke-gravid
  • normal BMI (20-25)

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtige
  • undervægtig
  • diabetes mellitus
  • koronararteriesygdom
  • havregrynsallergi
  • hyper/hypokoagulabilitet
  • fødevareintolerancer
  • Irritabelt tarmsyndrom
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Cøliaki
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havregrød
Forsøgspersoner vil ankomme til studiefastende. IV-adgang vil blive opnået, og baseline-blod udtaget. De vil blive fodret med 80 g/100 kg havregryn, og blodniveauerne vil blive udtaget efter 30, 60, 90 og 120 minutter.
Forsøgspersonerne vil blive fodret med en beregnet portion havregryn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum N-acyl-phosphatidylethanolamin (NAPE)
Tidsramme: Baseline til 120 minutter
Ændring i serum NAPE fra baseline til 120 minutter efter udfordring med havregryn
Baseline til 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum NAPE
Tidsramme: 30, 60 og 90 minutter
Serum NAPE-niveauer ved 30, 60 og 90 minutter
30, 60 og 90 minutter
Serum N-acyl-ethanolamider (NAE)
Tidsramme: baseline 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum NAE-niveauer ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
baseline 30, 60, 90 og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JJWPending

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner