N-아실-포스파티딜에탄올아민에 대한 오트밀 효과 (NAPE)
2019년 11월 25일 업데이트: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center
N-acyl-phosphatidylethanolamines 및 그 대사물의 혈청 수준에 대한 식이 오트밀의 급성 효과.
N-아실-포스파티딜에탄올아민(NAPE)과 그 활성 대사물인 N-아실-에탄올아미드(NAE)는 일반적으로 음식 섭취에 반응하여 장에서 생합성되는 지질 포만 인자입니다.
NAPE 및 NAE 수치 감소는 비만인 사람에게서 발견되었으며 혈장 NAPE 및 NAE 수치 증가는 체중 감량을 시도하거나 체중 감량 후 체중 증가를 억제하려는 비만인 사람에게 도움이 될 수 있습니다.
우리는 오트밀에 많은 양의 NAPE가 있음을 발견했으며 이전 마우스 연구를 기반으로 식이 오트밀의 단일 용량이 기준선에서 혈장 NAE를 두 배로 늘리기에 충분하여 포만감을 유도하고 기초 대사율을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 우리는 자원자들에게 체중에 따른 오트밀 1인분을 제공하면서 혈청 포도당, NAPE 및 NAE 수준과 주관적 포만감에 미치는 영향을 모니터링할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
N-아실-포스파티딜에탄올아민(NAPE)과 그 활성 대사물인 N-아실-에탄올아미드(NAE)는 일반적으로 음식 섭취에 반응하여 장에서 생합성되는 지질 포만 인자입니다.
NAPE 및 NAE 수치 감소는 비만인 사람에게서 발견되었으므로 혈장 NAPE 및 NAE 수치를 높이면 체중 감량을 시도하거나 체중 감량 후 체중 증가를 억제하려는 비만인 사람에게 도움이 될 수 있습니다.
NAPE는 포유류의 장관에서 내생적으로 합성되지만, 식물을 포함한 다른 많은 유기체도 NAPE를 생합성합니다.
최근 저희 연구실에서 다양한 식품을 선별한 결과 오트밀(일반 인스턴트 오트밀)에 매우 많은 양의 NAPE(0.17mg NAPE/g 건조 오트밀)가 포함되어 있음이 입증되었으며, 이는 오트밀 섭취가 혈장 NAPE 및 비만 개인의 NAE 수준.
합성 NAPE와 NAPE를 생합성하는 박테리아를 사용한 이전의 마우스 연구를 기반으로, 우리는 체중 kg당 NAPE 0.135mg을 전달하기에 충분한 오트밀 복용량이 기준선에서 혈장 NAE 수준을 두 배로 늘려 포만감을 유도하고 기초 대사율을 증가시키기에 충분해야 한다는 가설을 세웠습니다. .
100kg인 사람의 경우 건조 일반 인스턴트 오트밀 80g(2인분)이 이 0.135mg/kg 용량을 제공합니다.
(1인당 건조 오트밀 복용량 = (체중(kg) / 100kg)* 건조 오트밀 80g.
따라서 50kg의 사람에게는 40g의 마른 오트밀(1인분)이 필요한 복용량을 제공합니다.)
이 양의 건조 오트밀은 오트밀 위에 약 1cm(또는 지원자가 원하는 농도로) 충분한 물을 추가한 다음 전자레인지에서 약 3-4분 동안 가열하여 테스트 식사로 전환됩니다.
초기 테스트에서 버터, 크림 또는 흑설탕과 같은 첨가물을 오트밀 준비 또는 서빙에 사용해서는 안 됩니다.
물은 임의로 섭취할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 임신하지 않은
- 정상 BMI(20-25)
제외 기준:
- 뚱뚱한
- 저체중
- 진성 당뇨병
- 관상동맥 질환
- 오트밀 알레르기
- 과응고/저응고
- 음식 과민증
- 과민성 대장 증후군
- 염증성 장 질환
- 체강 질병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오트밀
피험자는 연구 금식을 위해 도착할 것입니다.
IV 액세스가 확보되고 기준 혈액이 채취됩니다.
그들은 80gm/100kg의 오트밀을 먹일 것이고 혈액 수치는 30분, 60분, 90분, 120분에 측정될 것입니다.
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피험자는 계산된 오트밀을 먹게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 N-아실-포스파티딜에탄올아민(NAPE)의 변화
기간: 기준 120분
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베이스라인에서 오트밀 챌린지 120분 후까지의 혈청 NAPE 변화
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기준 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세럼 네이프
기간: 30분, 60분, 90분
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30분, 60분, 90분에 혈청 NAPE 수치
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30분, 60분, 90분
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혈청 N-아실-에탄올아미드(NAE)
기간: 기준선 30, 60, 90 및 120분
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기준선, 30, 60, 90 및 120분에서 혈청 NAE 수준
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기준선 30, 60, 90 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국