- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468179
Kaurapuuro Vaikutus N-asyylifosfatidyylietanoliamiineihin (NAPE)
maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center
Kaurapuuron akuutit vaikutukset seerumin N-asyylifosfatidyylietanoliamiinien ja niiden aineenvaihduntatasoihin.
N-asyylifosfatidyylietanoliamiini (NAPE) ja niiden aktiiviset metaboliitit, N-asyylietanoliamidit (NAE) ovat lipidikylläisyyden tekijöitä, jotka normaalisti biosyntetisoituvat suolistossa vastauksena ruoan nauttimiseen.
Lihavilla yksilöillä on havaittu alentuneita NAPE- ja NAE-tasoja, ja plasman NAPE- ja NAE-tasojen nousu voi olla hyödyllistä lihaville henkilöille, jotka yrittävät laihduttaa tai estää painonnousua laihdutuksen jälkeen.
Olemme havainneet, että kaurapuurossa on suuria määriä NAPE:itä, ja aiempien hiirillä tehtyjen tutkimusten perusteella oletamme, että yksi annos kaurapuuroa riittää kaksinkertaistamaan plasman NAE:n lähtötilanteesta, mikä mahdollisesti aiheuttaa kylläisyyden tunteen ja lisää perusaineenvaihduntaa.
Tämän hypoteesin testaamiseksi syötämme vapaaehtoisille yhden painoon perustuvan annoksen kaurapuuroa ja seuraamme sen vaikutuksia seerumin glukoosi-, NAPE- ja NAE-tasoihin sekä subjektiiviseen kylläisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
N-asyylifosfatidyylietanoliamiini (NAPE) ja niiden aktiiviset metaboliitit, N-asyylietanoliamidit (NAE) ovat lipidikylläisyyden tekijöitä, jotka normaalisti biosyntetisoituvat suolistossa vastauksena ruoan nauttimiseen.
Lihavilla yksilöillä on havaittu alentuneita NAPE- ja NAE-tasoja, joten plasman NAPE- ja NAE-tasojen kohoaminen voi olla hyödyllistä lihaville henkilöille, jotka yrittävät laihduttaa tai estää painonnousua laihdutuksen jälkeen.
Vaikka nisäkkäät syntetisoivat endogeenisesti NAPE:itä suolistossa, monet muut organismit, mukaan lukien kasvit, biosyntetisoivat NAPE:itä.
Laboratoriomme äskettäinen laajan valikoiman elintarvikkeiden seulonta osoitti, että kaurapuuro (Regular Instant Oatmeal) sisälsi erittäin suuria määriä NAPE-yhdisteitä (0,17 mg NAPE / g kuivaa kaurapuuroa), mikä viittaa siihen, että kaurapuuron nauttiminen voi olla suoraviivainen mekanismi plasman NAPE:n ja NAE-tasot lihavilla yksilöillä.
Aiempien synteettisellä NAPE:lla ja NAPE:tä biosyntetisoivilla bakteereilla tehtyjen hiirillä tehtyjen tutkimuksiemme perusteella oletamme, että kaurapuuroannoksen, joka on riittävä tuottamaan 0,135 mg NAPE:ta kehon kiloa kohden, pitäisi riittää kaksinkertaistamaan plasman NAE-tasot lähtötasosta, mikä lisää kylläisyyden tunnetta ja lisää perusaineenvaihduntaa. .
100 kg painavalle henkilölle 80 grammaa kuivaa tavallista pikakaurapuuroa (2 annosta) tarjoaa tämän 0,135 mg/kg annoksen.
(Kuivan kaurapuuron annos per henkilö = (paino kg / 100 kg)* 80 g kuivaa kaurapuuroa.
Näin ollen 50 kg painavalle henkilölle 40 g kuivaa kaurapuuroa (1 annos) antaa tarvittavan annoksen.)
Tämä määrä kuivaa kaurapuuroa muunnetaan testiaterioksi lisäämällä riittävästi vettä kaurapuuron päälle noin 1 cm (tai vapaaehtoisen haluttuun koostumukseen) ja sitten mikroaaltouunissa noin 3-4 minuuttia korkealla.
Ensimmäisessä testauksessa ei saa käyttää lisäaineita, kuten voita, kermaa tai ruskeaa sokeria, kaurapuuron valmistuksessa tai tarjoilussa.
Vettä saa kuluttaa ad lib.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- ei-raskaana
- normaali BMI (20-25)
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihava
- alipainoinen
- diabetes mellitus
- sepelvaltimotauti
- kaurapuuro-allergiat
- hyper/hypokoagulaatio
- ruoka-intoleranssit
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Keliakia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaurapuuro
Aiheet saapuvat opiskelemaan paastoamaan.
Suonensisäinen pääsy saadaan ja verinäyte otetaan.
Heille ruokitaan 80 g/100 kg kaurapuuroa, ja veriarvot mitataan 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
|
Koehenkilöille syötetään laskennallinen kaurapuuro-annos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin N-asyylifosfatidyylietanoliamiinissa (NAPE)
Aikaikkuna: Perustaso 120 minuuttiin
|
Seerumin NAPE:n muutos lähtötasosta 120 minuuttiin kaurapuuro-altistuksen jälkeen
|
Perustaso 120 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi NAPE
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 minuuttia
|
Seerumin NAPE-tasot 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla
|
30, 60 ja 90 minuuttia
|
|
Seerumin N-asyylietanoliamidit (NAE)
Aikaikkuna: perusviiva 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Seerumin NAE-tasot lähtötilanteessa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
perusviiva 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JJWPending
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat