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Efeito da farinha de aveia em N-acil-fosfatidiletanolaminas (NAPE)

25 de novembro de 2019 atualizado por: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center

Efeitos agudos da farinha de aveia dietética nos níveis séricos de N-acil-fosfatidiletanolaminas e seus metabólitos.

N-acil-fosfatidiletanolamina (NAPEs) e seus metabólitos ativos, N-acil-etanolamidas (NAEs) são fatores de saciedade lipídica que normalmente são biosintetizados no trato intestinal em resposta à ingestão de alimentos. Níveis reduzidos de NAPEs e NAEs foram encontrados em indivíduos obesos, e o aumento dos níveis plasmáticos de NAPE e NAEs pode ser benéfico para indivíduos obesos que tentam perder peso ou evitar o ganho de peso após a perda de peso. Descobrimos que a aveia tem grandes quantidades de NAPEs e, com base em estudos anteriores com camundongos, levantamos a hipótese de que uma única dose de aveia na dieta é suficiente para dobrar o NAE plasmático desde o início, possivelmente induzindo saciedade e aumentando a taxa metabólica basal. Para testar essa hipótese, alimentaremos os voluntários com uma única porção de aveia baseada no peso enquanto monitoramos seus efeitos na glicose sérica, níveis de NAPE e NAE, bem como na saciedade subjetiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

N-acil-fosfatidiletanolamina (NAPEs) e seus metabólitos ativos, N-acil-etanolamidas (NAEs) são fatores de saciedade lipídica que normalmente são biosintetizados no trato intestinal em resposta à ingestão de alimentos. Níveis reduzidos de NAPEs e NAEs foram encontrados em indivíduos obesos, de modo que o aumento dos níveis plasmáticos de NAPE e NAEs pode ser benéfico para indivíduos obesos que tentam perder peso ou evitar o ganho de peso após a perda de peso. Enquanto os NAPEs são sintetizados endogenamente por mamíferos em seu trato intestinal, muitos outros organismos, incluindo plantas, também biossintetizam NAPEs. A triagem recente de uma ampla gama de alimentos por nosso laboratório demonstrou que a aveia (Regular Instant Oatmeal) tinha quantidades muito grandes de NAPEs (0,17 mg NAPE / g aveia seca), sugerindo que o consumo de aveia pode ser um mecanismo direto para elevar o NAPE plasmático e Níveis de NAE em indivíduos obesos. Com base em nossos estudos anteriores em camundongos com NAPE sintético e com bactérias que biosintetizam o NAPE, hipotetizamos que uma dose de farinha de aveia suficiente para fornecer 0,135 mg de NAPE por kg de corpo deve ser suficiente para dobrar os níveis plasmáticos de NAE desde a linha de base, induzindo saciedade e aumentando a taxa metabólica basal . Para uma pessoa de 100 kg, 80 gramas de aveia instantânea seca regular (2 porções) fornecem essa dose de 0,135 mg / kg. (A dose de aveia seca por pessoa = (peso corporal em kg / 100 kg)* 80 g de aveia seca. Assim, para uma pessoa de 50 kg, 40 g de aveia seca (1 porção) fornece a dose necessária.) Esta quantidade de farinha de aveia seca é convertida na refeição de teste adicionando água suficiente para cobrir a farinha de aveia em cerca de 1 cm (ou na consistência desejada pelo voluntário) e, em seguida, colocando no micro-ondas por ~ 3-4 minutos em potência alta. No teste inicial, nenhum aditivo como manteiga, creme ou açúcar mascavo deve ser usado na preparação ou na porção de farinha de aveia. A água pode ser consumida ad lib.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • não grávida
  • IMC normal (20-25)

Critério de exclusão:

  • Obeso
  • abaixo do peso
  • diabetes melito
  • doença arterial coronária
  • alergia a aveia
  • hiper/hipocoagulabilidade
  • intolerâncias alimentares
  • Síndrome do intestino irritável
  • Doença inflamatória intestinal
  • Doença celíaca
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aveia
Os sujeitos chegarão para estudo em jejum. O acesso IV será obtido e o sangue basal coletado. Eles serão alimentados com 80gm/100kg de aveia, e os níveis sanguíneos serão medidos em 30, 60, 90 e 120 minutos.
Os indivíduos serão alimentados com uma porção calculada de farinha de aveia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na N-acil-fosfatidiletanolamina sérica (NAPE)
Prazo: Linha de base para 120 minutos
Alteração no NAPE sérico desde a linha de base até 120 minutos após o desafio com aveia
Linha de base para 120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soro NAPE
Prazo: 30, 60 e 90 minutos
Níveis séricos de NAPE em 30, 60 e 90 minutos
30, 60 e 90 minutos
N-acil-etanolamidas séricas (NAE)
Prazo: linha de base 30, 60, 90 e 120 minutos
Níveis séricos de NAE na linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
linha de base 30, 60, 90 e 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JJWPending

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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