Vliv ovesných vloček na N-acyl-fosfatidylethanolaminy (NAPE)
25. listopadu 2019 aktualizováno: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center
Akutní účinky dietních ovesných vloček na sérové hladiny N-acyl-fosfatidylethanolaminů a jejich metabolitů.
N-acyl-fosfatidylethanolamin (NAPE) a jejich aktivní metabolity, N-acyl-ethanolamidy (NAE) jsou faktory sytosti lipidů, které jsou normálně biosyntetizovány ve střevním traktu v reakci na příjem potravy.
Snížené hladiny NAPE a NAE byly nalezeny u obézních jedinců a zvýšení plazmatických hladin NAPE a NAE může být prospěšné pro obézní jedince, kteří se snaží zhubnout nebo udržet přírůstek hmotnosti po ztrátě hmotnosti.
Zjistili jsme, že ovesné vločky obsahují velké množství NAPE a na základě předchozích studií na myších předpokládáme, že jedna dávka ovesných vloček je dostatečná ke zdvojnásobení plazmatického NAE oproti výchozí hodnotě, což může navodit sytost a zvýšit bazální metabolismus.
Abychom tuto hypotézu otestovali, budeme dobrovolníkům podávat jednu porci ovesných vloček podle hmotnosti a zároveň sledovat jejich účinky na hladinu glukózy v séru, NAPE a NAE a také na subjektivní sytost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
N-acyl-fosfatidylethanolamin (NAPE) a jejich aktivní metabolity, N-acyl-ethanolamidy (NAE) jsou faktory sytosti lipidů, které jsou normálně biosyntetizovány ve střevním traktu v reakci na příjem potravy.
U obézních jedinců byly zjištěny snížené hladiny NAPE a NAE, takže zvýšení plazmatických hladin NAPE a NAE může být prospěšné pro obézní jedince, kteří se snaží zhubnout nebo udržet přírůstek na váze po zhubnutí.
Zatímco NAPE jsou endogenně syntetizovány savci v jejich střevním traktu, mnoho dalších organismů, včetně rostlin, také biosyntetizuje NAPE.
Nedávný screening široké škály potravin naší laboratoří ukázal, že ovesné vločky (pravidelné instantní ovesné vločky) obsahovaly velmi velké množství NAPE (0,17 mg NAPE/g suché ovesné vločky), což naznačuje, že konzumace ovesných vloček může být přímým mechanismem pro zvýšení plazmatické NAPE a Hladiny NAE u obézních jedinců.
Na základě našich předchozích studií na myších se syntetickým NAPE a s bakteriemi biosyntetizujícími NAPE předpokládáme, že dávka ovesných vloček postačující k dodání 0,135 mg NAPE na kg těla by měla být dostatečná ke zdvojnásobení plazmatických hladin NAE oproti výchozí hodnotě, a tím k navození sytosti a zvýšení bazálního metabolismu. .
Pro 100 kg osobu poskytuje 80 gramů suchých běžných instantních ovesných vloček (2 porce) tuto dávku 0,135 mg/kg.
(Dávka suchých ovesných vloček na osobu = (tělesná hmotnost v kg / 100 kg)* 80 g suchých ovesných vloček.
Pro 50 kg osobu tedy 40 g suchých ovesných vloček (1 porce) poskytuje požadovanou dávku.)
Toto množství suchých ovesných vloček se převede na testované jídlo přidáním dostatečného množství vody, aby ovesné vločky převyšovaly asi o 1 cm (nebo do konzistence požadované dobrovolníkem) a poté se zahřívá v mikrovlnné troubě po dobu ~3-4 minut na vysoký výkon.
Při počátečním testování by se při přípravě nebo podávání ovesných vloček neměly používat žádné přísady, jako je máslo, smetana nebo hnědý cukr.
Voda může být konzumována dle libosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- není těhotná
- normální BMI (20-25)
Kritéria vyloučení:
- Obézní
- podváha
- diabetes mellitus
- ischemická choroba srdeční
- alergie na ovesné vločky
- hyper/hypokoagulabilita
- potravinové intolerance
- Syndrom dráždivého tračníku
- Zánětlivé onemocnění střev
- Celiakie
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovesné vločky
Subjekty dorazí na studijní půst.
Bude zajištěn IV přístup a bude odebrána základní krev.
Budou krmeni 80 g/100 kg ovesných vloček a krevní hladiny budou odebírány po 30, 60, 90 a 120 minutách.
|
Subjekty budou krmeny vypočítanou dávkou ovesných vloček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérového N-acyl-fosfatidylethanolaminu (NAPE)
Časové okno: Základní linie na 120 minut
|
Změna v séru NAPE z výchozí hodnoty na 120 minut po provokaci ovesnými vločkami
|
Základní linie na 120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérum NAPE
Časové okno: 30, 60 a 90 minut
|
Hladiny NAPE v séru po 30, 60 a 90 minutách
|
30, 60 a 90 minut
|
|
Sérové N-acyl-ethanolamidy (NAE)
Časové okno: základní linie 30, 60, 90 a 120 minut
|
Sérové hladiny NAE na začátku, 30, 60, 90 a 120 minut
|
základní linie 30, 60, 90 a 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JJWPending
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .