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Effet de la farine d'avoine sur les N-acyl-phosphatidyléthanolamines (NAPE)

25 novembre 2019 mis à jour par: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center

Effets aigus de la farine d'avoine diététique sur les taux sériques de N-acyl-phosphatidyléthanolamines et de leurs métabolites.

La N-acyl-phosphatidyléthanolamine (NAPE) et leurs métabolites actifs, les N-acyl-éthanolamides (NAE) sont des facteurs de satiété lipidique qui sont normalement biosynthétisés dans le tractus intestinal en réponse à l'apport alimentaire. Des niveaux réduits de NAPE et de NAE ont été trouvés chez les personnes obèses, et l'augmentation des niveaux plasmatiques de NAPE et de NAE peut être bénéfique pour les personnes obèses qui essaient de perdre du poids ou d'éviter de prendre du poids après avoir perdu du poids. Nous avons constaté que la farine d'avoine contient de grandes quantités de NAPE et, sur la base d'études antérieures sur des souris, nous émettons l'hypothèse qu'une seule dose de farine d'avoine alimentaire est suffisante pour doubler la NAE plasmatique par rapport au départ, induisant éventuellement la satiété et augmentant le taux métabolique de base. Pour tester cette hypothèse, nous donnerons aux volontaires une seule portion de flocons d'avoine basée sur le poids tout en surveillant ses effets sur la glycémie, les niveaux de NAPE et de NAE ainsi que sur la satiété subjective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La N-acyl-phosphatidyléthanolamine (NAPE) et leurs métabolites actifs, les N-acyl-éthanolamides (NAE) sont des facteurs de satiété lipidique qui sont normalement biosynthétisés dans le tractus intestinal en réponse à l'apport alimentaire. Des niveaux réduits de NAPE et de NAE ont été trouvés chez les personnes obèses, de sorte que l'augmentation des niveaux plasmatiques de NAPE et de NAE peut être bénéfique pour les personnes obèses essayant de perdre du poids ou d'éviter de prendre du poids après avoir perdu du poids. Alors que les NAPE sont synthétisés de manière endogène par les mammifères dans leur tractus intestinal, de nombreux autres organismes, y compris les plantes, biosynthétisent également les NAPE. Le dépistage récent d'un large éventail d'aliments par notre laboratoire a démontré que la farine d'avoine (flocons d'avoine instantanés réguliers) contenait de très grandes quantités de NAPE (0,17 mg de NAPE / g de farine d'avoine sèche), ce qui suggère que la consommation de farine d'avoine peut être un mécanisme simple pour élever la NAPE plasmatique et Niveaux de NAE chez les personnes obèses. Sur la base de nos précédentes études sur la souris avec NAPE synthétique et avec des bactéries biosynthétisant NAPE, nous émettons l'hypothèse qu'une dose de flocons d'avoine suffisante pour délivrer 0,135 mg de NAPE par kg de corps devrait être suffisante pour doubler les niveaux plasmatiques de NAE par rapport au départ, induisant ainsi la satiété et augmentant le taux métabolique basal . Pour une personne de 100 kg, 80 grammes de flocons d'avoine instantanés réguliers secs (2 portions) fournissent cette dose de 0,135 mg/kg. (La dose de flocons d'avoine secs par personne = (poids corporel en kg / 100 kg)* 80 g de flocons d'avoine secs. Ainsi, pour une personne de 50 kg, 40 g de flocons d'avoine secs (1 portion) fournissent la dose requise.) Cette quantité de farine d'avoine sèche est convertie en farine d'essai en ajoutant suffisamment d'eau pour recouvrir la farine d'avoine d'environ 1 cm (ou jusqu'à la consistance souhaitée par le volontaire), puis en passant au micro-ondes pendant environ 3 à 4 minutes à puissance élevée. Lors des tests initiaux, aucun additif tel que le beurre, la crème ou la cassonade ne doit être utilisé dans la préparation ou le service des flocons d'avoine. L'eau peut être consommée à volonté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • pas enceinte
  • IMC normal (20-25)

Critère d'exclusion:

  • Obèse
  • insuffisance pondérale
  • diabète sucré
  • maladie de l'artère coronaire
  • allergies aux flocons d'avoine
  • hyper/hypocoagulabilité
  • intolérances alimentaires
  • Syndrome du côlon irritable
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Maladie coeliaque
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gruau
Les sujets arriveront pour l'étude à jeun. L'accès IV sera obtenu et le sang de base sera prélevé. Ils seront nourris avec 80 g/100 kg de flocons d'avoine et les taux sanguins seront prélevés à 30, 60, 90 et 120 minutes.
Les sujets recevront une portion calculée de flocons d'avoine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la N-acyl-phosphatidyléthanolamine sérique (NAPE)
Délai: Base de référence à 120 minutes
Modification de la NAPE sérique entre le départ et 120 minutes après la provocation à l'avoine
Base de référence à 120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sérum NAPE
Délai: 30, 60 et 90 minutes
Niveaux sériques de NAPE à 30, 60 et 90 minutes
30, 60 et 90 minutes
N-acyl-éthanolamides sériques (NAE)
Délai: de base 30, 60, 90 et 120 minutes
Niveaux sériques de NAE au départ, 30, 60, 90 et 120 minutes
de base 30, 60, 90 et 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JJWPending

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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