- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03468179
Effet de la farine d'avoine sur les N-acyl-phosphatidyléthanolamines (NAPE)
25 novembre 2019 mis à jour par: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center
Effets aigus de la farine d'avoine diététique sur les taux sériques de N-acyl-phosphatidyléthanolamines et de leurs métabolites.
La N-acyl-phosphatidyléthanolamine (NAPE) et leurs métabolites actifs, les N-acyl-éthanolamides (NAE) sont des facteurs de satiété lipidique qui sont normalement biosynthétisés dans le tractus intestinal en réponse à l'apport alimentaire.
Des niveaux réduits de NAPE et de NAE ont été trouvés chez les personnes obèses, et l'augmentation des niveaux plasmatiques de NAPE et de NAE peut être bénéfique pour les personnes obèses qui essaient de perdre du poids ou d'éviter de prendre du poids après avoir perdu du poids.
Nous avons constaté que la farine d'avoine contient de grandes quantités de NAPE et, sur la base d'études antérieures sur des souris, nous émettons l'hypothèse qu'une seule dose de farine d'avoine alimentaire est suffisante pour doubler la NAE plasmatique par rapport au départ, induisant éventuellement la satiété et augmentant le taux métabolique de base.
Pour tester cette hypothèse, nous donnerons aux volontaires une seule portion de flocons d'avoine basée sur le poids tout en surveillant ses effets sur la glycémie, les niveaux de NAPE et de NAE ainsi que sur la satiété subjective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La N-acyl-phosphatidyléthanolamine (NAPE) et leurs métabolites actifs, les N-acyl-éthanolamides (NAE) sont des facteurs de satiété lipidique qui sont normalement biosynthétisés dans le tractus intestinal en réponse à l'apport alimentaire.
Des niveaux réduits de NAPE et de NAE ont été trouvés chez les personnes obèses, de sorte que l'augmentation des niveaux plasmatiques de NAPE et de NAE peut être bénéfique pour les personnes obèses essayant de perdre du poids ou d'éviter de prendre du poids après avoir perdu du poids.
Alors que les NAPE sont synthétisés de manière endogène par les mammifères dans leur tractus intestinal, de nombreux autres organismes, y compris les plantes, biosynthétisent également les NAPE.
Le dépistage récent d'un large éventail d'aliments par notre laboratoire a démontré que la farine d'avoine (flocons d'avoine instantanés réguliers) contenait de très grandes quantités de NAPE (0,17 mg de NAPE / g de farine d'avoine sèche), ce qui suggère que la consommation de farine d'avoine peut être un mécanisme simple pour élever la NAPE plasmatique et Niveaux de NAE chez les personnes obèses.
Sur la base de nos précédentes études sur la souris avec NAPE synthétique et avec des bactéries biosynthétisant NAPE, nous émettons l'hypothèse qu'une dose de flocons d'avoine suffisante pour délivrer 0,135 mg de NAPE par kg de corps devrait être suffisante pour doubler les niveaux plasmatiques de NAE par rapport au départ, induisant ainsi la satiété et augmentant le taux métabolique basal .
Pour une personne de 100 kg, 80 grammes de flocons d'avoine instantanés réguliers secs (2 portions) fournissent cette dose de 0,135 mg/kg.
(La dose de flocons d'avoine secs par personne = (poids corporel en kg / 100 kg)* 80 g de flocons d'avoine secs.
Ainsi, pour une personne de 50 kg, 40 g de flocons d'avoine secs (1 portion) fournissent la dose requise.)
Cette quantité de farine d'avoine sèche est convertie en farine d'essai en ajoutant suffisamment d'eau pour recouvrir la farine d'avoine d'environ 1 cm (ou jusqu'à la consistance souhaitée par le volontaire), puis en passant au micro-ondes pendant environ 3 à 4 minutes à puissance élevée.
Lors des tests initiaux, aucun additif tel que le beurre, la crème ou la cassonade ne doit être utilisé dans la préparation ou le service des flocons d'avoine.
L'eau peut être consommée à volonté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- pas enceinte
- IMC normal (20-25)
Critère d'exclusion:
- Obèse
- insuffisance pondérale
- diabète sucré
- maladie de l'artère coronaire
- allergies aux flocons d'avoine
- hyper/hypocoagulabilité
- intolérances alimentaires
- Syndrome du côlon irritable
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Maladie coeliaque
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gruau
Les sujets arriveront pour l'étude à jeun.
L'accès IV sera obtenu et le sang de base sera prélevé.
Ils seront nourris avec 80 g/100 kg de flocons d'avoine et les taux sanguins seront prélevés à 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Les sujets recevront une portion calculée de flocons d'avoine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la N-acyl-phosphatidyléthanolamine sérique (NAPE)
Délai: Base de référence à 120 minutes
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Modification de la NAPE sérique entre le départ et 120 minutes après la provocation à l'avoine
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Base de référence à 120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sérum NAPE
Délai: 30, 60 et 90 minutes
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Niveaux sériques de NAPE à 30, 60 et 90 minutes
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30, 60 et 90 minutes
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N-acyl-éthanolamides sériques (NAE)
Délai: de base 30, 60, 90 et 120 minutes
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Niveaux sériques de NAE au départ, 30, 60, 90 et 120 minutes
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de base 30, 60, 90 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Première publication (Réel)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JJWPending
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .