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燕麦片对 N-酰基磷脂酰乙醇胺的影响 (NAPE)

2019年11月25日 更新者:Sean Davies、Vanderbilt University Medical Center

膳食燕麦对 N-酰基磷脂酰乙醇胺及其代谢物血清水平的急性影响。

N-酰基磷脂酰乙醇胺 (NAPEs) 及其活性代谢物 N-酰基乙醇酰胺 (NAEs) 是脂质饱腹感因子,通常在肠道中生物合成以响应食物摄入。 已在肥胖个体中发现 NAPE 和 NAE 水平降低,增加血浆 NAPE 和 NAE 水平可能有利于肥胖个体尝试减肥或在减肥后保持体重增加。 我们发现燕麦片含有大量的 NAPE,并且根据之前的小鼠研究,我们假设单剂量的膳食燕麦片足以使血浆 NAE 从基线增加一倍,可能会引起饱腹感并增加基础代谢率。 为了检验这一假设,我们将根据体重给志愿者喂食一份燕麦片,同时监测其对血糖、NAPE 和 NAE 水平以及主观饱腹感的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

N-酰基磷脂酰乙醇胺 (NAPEs) 及其活性代谢物 N-酰基乙醇酰胺 (NAEs) 是脂质饱腹感因子,通常在肠道中生物合成以响应食物摄入。 已在肥胖个体中发现 NAPE 和 NAE 水平降低,因此增加血浆 NAPE 和 NAE 水平可能有益于试图减肥或减肥后保持体重增加的肥胖个体。 虽然 NAPE 是由哺乳动物在其肠道中内源性合成的,但许多其他生物,包括植物,也可以生物合成 NAPE。 我们实验室最近对多种食物的筛选表明,燕麦片(普通即食燕麦片)含有大量的 NAPE(0.17 mg NAPE / g 干燕麦片),表明食用燕麦片可能是提高血浆 NAPE 和肥胖个体的 NAE 水平。 根据我们之前对合成 NAPE 和细菌生物合成 NAPE 的小鼠研究,我们假设每公斤体重足以提供 0.135 毫克 NAPE 的燕麦片剂量应该足以使血浆 NAE 水平从基线增加一倍,从而引起饱腹感并增加基础代谢率. 对于体重 100 公斤的人,80 克干燥的普通即食燕麦片(2 份)提供 0.135 毫克/公斤的剂量。 (每人干麦片的用量=(体重公斤/100公斤)*80克干麦片。 因此对于 50 公斤的人来说,40 克干燕麦片(1 份)提供了所需的剂量。) 通过添加足够的水使燕麦片高出约 1 厘米(或达到志愿者所需的稠度),然后用微波炉加热约 3-4 分钟,将这一数量的干燕麦片转化为测试餐。 在最初的测试中,不得在制备或食用燕麦片时使用黄油、奶油或红糖等添加剂。 水可以随意饮用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人
  • 未怀孕
  • 正常体重指数 (20-25)

排除标准:

  • 肥胖
  • 减持
  • 糖尿病
  • 冠状动脉疾病
  • 燕麦过敏
  • 高/低凝状态
  • 食物不耐受
  • 肠易激综合症
  • 炎症性肠病
  • 乳糜泻
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:麦片
受试者将到达研究禁食。 将获得静脉通路,并抽取基线血液。 他们将喂食 80 克/100 千克燕麦片,并在 30、60、90 和 120 分钟时抽取血液水平。
受试者将被喂食一份经过计算的燕麦片。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清 N-酰基磷脂酰乙醇胺 (NAPE) 的变化
大体时间:基线至 120 分钟
血清 NAPE 从基线到燕麦攻击后 120 分钟的变化
基线至 120 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清颈背
大体时间:30、60 和 90 分钟
30、60 和 90 分钟时的血清 NAPE 水平
30、60 和 90 分钟
血清 N-酰基乙醇酰胺 (NAE)
大体时间:基线 30、60、90 和 120 分钟
基线、30、60、90 和 120 分钟时的血清 NAE 水平
基线 30、60、90 和 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sean Davies, PhD、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月7日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月9日

首次发布 (实际的)

2018年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月25日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JJWPending

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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