Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Havregrynseffekt på N-acyl-fosfatidyletanolaminer (NAPE)

25. november 2019 oppdatert av: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center

Akutte effekter av dietthavremel på serumnivåer av N-acyl-fosfatidyletanolaminer og deres metabolitter.

N-acyl-fosfatidyletanolamin (NAPE) og deres aktive metabolitter, N-acyl-etanolamider (NAE) er lipidmetthetsfaktorer som normalt biosyntetiseres i tarmkanalen som respons på matinntak. Reduserte nivåer av NAPE-er og NAE-er er funnet hos overvektige individer, og økende plasma-NAPE- og NAE-nivåer kan være fordelaktig for overvektige individer som prøver å gå ned i vekt eller holde seg unna vektøkning etter å ha gått ned i vekt. Vi har funnet ut at havregryn har store mengder NAPE, og basert på tidligere musestudier antar vi at en enkelt dose havregryn er tilstrekkelig til å doble plasma NAE fra baseline, muligens indusere metthetsfølelse og øke basal metabolsk hastighet. For å teste denne hypotesen vil vi gi frivillige mat med en enkelt vektbasert porsjon havregryn mens vi overvåker effekten på serumglukose, NAPE og NAE nivåer samt subjektiv metthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

N-acyl-fosfatidyletanolamin (NAPE) og deres aktive metabolitter, N-acyl-etanolamider (NAE) er lipidmetthetsfaktorer som normalt biosyntetiseres i tarmkanalen som respons på matinntak. Reduserte nivåer av NAPE-er og NAE-er er funnet hos overvektige individer, slik at økende plasma-NAPE- og NAE-nivåer kan være fordelaktig for overvektige individer som prøver å gå ned i vekt eller holde seg unna vektøkning etter å ha gått ned i vekt. Mens NAPE-er syntetiseres endogent av pattedyr i deres tarmkanal, biosyntetiserer mange andre organismer, inkludert planter, også NAPE-er. Nylig screening av et bredt spekter av matvarer av laboratoriet vårt viste at havregryn (vanlig øyeblikkelig havregryn) hadde svært store mengder NAPE (0,17 mg NAPE / g tørr havregryn), noe som tyder på at inntak av havregryn kan være en enkel mekanisme for å øke plasma NAPE og NAE-nivåer hos overvektige individer. Basert på våre tidligere musestudier med syntetisk NAPE og med bakterier som biosyntetiserer NAPE, antar vi at en dose havregryn som er tilstrekkelig til å levere 0,135 mg NAPE per kg kropp bør være tilstrekkelig til å doble plasma NAE-nivåer fra baseline, og dermed indusere metthet og øke basal metabolsk hastighet . For en person på 100 kg gir 80 gram tørr vanlig havregryn (2 porsjoner) denne dosen på 0,135 mg/kg. (Dosen tørr havregryn per person = (kroppsvekt i kg / 100 kg)* 80 g tørr havregryn. For en person på 50 kg gir 40 g tørr havregryn (1 porsjon) den nødvendige dosen.) Denne mengden tørr havregryn omdannes til testmåltidet ved å tilsette nok vann til å overstige havregryn med ca. 1 cm (eller til konsistensen ønsket av frivillige) og deretter mikrobølge i ~3-4 minutter på høy. I den innledende testingen skal ingen tilsetningsstoffer som smør, fløte eller brunt sukker brukes til tilberedning eller servering av havregryn. Vann kan konsumeres ad lib.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • ikke-gravid
  • normal BMI (20-25)

Ekskluderingskriterier:

  • Overvektige
  • undervektig
  • sukkersyke
  • koronararteriesykdom
  • havregrynallergi
  • hyper/hypokoagulabilitet
  • matintoleranse
  • Irritabel tarm-syndrom
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Cøliaki
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Havregrøt
Emner vil ankomme for å studere faste. IV-tilgang vil bli oppnådd, og baseline-blod tappes. De vil bli matet med 80 g/100 kg havregryn, og blodnivået vil bli tatt etter 30, 60, 90 og 120 minutter.
Forsøkspersonene vil få en beregnet porsjon havregryn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum N-acyl-fosfatidyletanolamin (NAPE)
Tidsramme: Grunnlinje til 120 minutter
Endring i serum NAPE fra baseline til 120 minutter etter havregrynutfordring
Grunnlinje til 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum NAPE
Tidsramme: 30, 60 og 90 minutter
Serum NAPE-nivåer ved 30, 60 og 90 minutter
30, 60 og 90 minutter
Serum N-acyl-etanolamider (NAE)
Tidsramme: baseline 30, 60, 90 og 120 minutter
Serum NAE-nivåer ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
baseline 30, 60, 90 og 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JJWPending

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere