Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zabpehely Hatás az N-acil-foszfatidil-etanol-aminokra (NAPE)

2019. november 25. frissítette: Sean Davies, Vanderbilt University Medical Center

Az étrendi zabpehely akut hatásai az N-acil-foszfatidil-etanol-aminok és metabolitjaik szérumszintjére.

Az N-acil-foszfatidil-etanol-amin (NAPE) és aktív metabolitjaik, az N-acil-etanolamidok (NAE) olyan lipid telítettségi faktorok, amelyek általában bioszintetizálódnak a bélrendszerben a táplálékfelvétel hatására. Az elhízott egyéneknél a NAPE-k és a NAE-k csökkent szintjét találták, és a plazma NAPE- és NAE-szintjének növelése előnyös lehet azoknak az elhízott egyéneknek, akik fogyni próbálnak, vagy visszatartani a súlygyarapodást a fogyás után. Azt találtuk, hogy a zabpehely nagy mennyiségű NAPE-t tartalmaz, és korábbi egérvizsgálatok alapján feltételezzük, hogy egyetlen adag diétás zabpehely elegendő ahhoz, hogy a plazma NAE-t megduplázza a kiindulási értékhez képest, ami valószínűleg jóllakottságérzetet vált ki, és növeli az alap anyagcsere sebességét. Ennek a hipotézisnek a tesztelése érdekében az önkénteseket egyetlen testtömeg-alapú zabpehely adaggal etetjük, miközben figyelemmel kísérjük a szérum glükóz-, NAPE- és NAE-szintekre, valamint a szubjektív jóllakottságra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az N-acil-foszfatidil-etanol-amin (NAPE) és aktív metabolitjaik, az N-acil-etanolamidok (NAE) olyan lipid telítettségi faktorok, amelyek általában bioszintetizálódnak a bélrendszerben a táplálékfelvétel hatására. Az elhízott egyéneknél a NAPE-k és a NAE-k csökkent szintjét találták, így a plazma NAPE- és NAE-szintjének növelése előnyös lehet az elhízott egyének számára, akik fogyni próbálnak, vagy visszatartani a súlygyarapodást a fogyás után. Míg a NAPE-ket az emlősök endogén módon szintetizálják a bélrendszerükben, sok más organizmus, köztük a növények is bioszintetizálja a NAPE-t. Laboratóriumunk által a közelmúltban végzett élelmiszerek széles körének szűrése kimutatta, hogy a zabpehely (Regular Instant Oatmeal) nagyon nagy mennyiségű NAPE-t tartalmaz (0,17 mg NAPE / g száraz zabpehely), ami arra utal, hogy a zabpehely fogyasztása egyszerű mechanizmus lehet a plazma NAPE és NAE szintje elhízott egyénekben. A szintetikus NAPE-vel és a NAPE-t bioszintetizáló baktériumokkal végzett korábbi egérvizsgálataink alapján azt feltételezzük, hogy a zabpehely adagja, amely elegendő 0,135 mg NAPE leadásához testsúlykilogrammonként, elegendő ahhoz, hogy a plazma NAE-szintjét megduplázza a kiindulási értékhez képest, ezáltal jóllakottságérzetet indukál, és növeli az alap anyagcsere sebességét. . Egy 100 kg-os ember számára 80 gramm száraz, normál instant zabpehely (2 adag) biztosítja ezt a 0,135 mg/ttkg adagot. (A száraz zabpehely adagja személyenként = (testsúly kg / 100 kg)* 80 g száraz zabpehely. Így 50 kg-os ember számára 40 g száraz zabpehely (1 adag) biztosítja a szükséges adagot.) Ezt a mennyiségű száraz zabpelyhet úgy alakítjuk át a teszt étkezéssé, hogy elegendő vizet adunk a zabpehely tetejére körülbelül 1 cm-rel (vagy az önkéntes által kívánt állagig), majd körülbelül 3-4 percig mikrohullámú sütőben sütjük. A kezdeti tesztelés során semmilyen adalékanyagot, például vajat, tejszínt vagy barnacukrot nem szabad használni a zabpehely elkészítéséhez vagy felszolgálásához. Víz ad lib fogyasztható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • nem terhes
  • normál BMI (20-25)

Kizárási kritériumok:

  • Elhízott
  • alulsúlyos
  • diabetes mellitus
  • a koszorúér-betegség
  • zabpehely allergia
  • hiper/hipokoagulálhatóság
  • ételintolerancia
  • Irritábilis bél szindróma
  • Gyulladásos bélbetegség
  • Coeliakia
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zabpehely
Tanulmányi böjtre érkeznek az alanyok. IV hozzáférést kapnak, és vért vesznek az alapvonalból. 80 g/100 kg zabpelyhet kapnak, és 30, 60, 90 és 120 percenként mérik a vérszintet.
Étrend-kiegészítő: Zabpehely
Az alanyok kiszámított adag zabpehelyet kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum N-acil-foszfatidil-etanol-amin (NAPE) változása
Időkeret: Alapvonal 120 percre
A szérum NAPE változása a kiindulási értékről 120 perccel a zabpehely-kihívás után
Alapvonal 120 percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NAPE szérum
Időkeret: 30, 60 és 90 perc
Szérum NAPE szint 30, 60 és 90 percnél
30, 60 és 90 perc
Szérum N-acil-etanolamidok (NAE)
Időkeret: alapvonal 30, 60, 90 és 120 perc
Szérum NAE szint a kiinduláskor, 30, 60, 90 és 120 perccel
alapvonal 30, 60, 90 és 120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean Davies, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JJWPending

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel