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がん予防のための新しいストレス誘発性食事介入のテスト

2024年3月6日 更新者:A. Janet Tomiyama、University of California, Los Angeles
被験者は、5、7、または 9 回の治療またはコントロールによるストレス誘発性の食事介入に登録されます。 治療には、ストレスの多い出来事を想像すること、ストレス解消活動 (プログレッシブ マッスル リラクセーション) を行うこと、および 1 日 1 回果物を摂取することが含まれます。 ベースラインで 1 回のラボ訪問があり、参加者は急性のラボストレッサー (つまり、スピーチと数学のタスク) を受け、ビュッフェから食べ物を消費します。 介入後 2 週間で別の研究室訪問があります。 2 回目 (そして最後) のラボ訪問では、参加者は急性のラボストレッサー (つまり、スピーチと数学のタスク) とビュッフェを繰り返し、さらに研究での経験に関するアンケートに記入します。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語が自由に話せます
  • インターネットに接続されたデバイスへのアクセス
  • 少なくとも 1 つの果物について中立的な味と適度な目新しさを報告する
  • 連邦貧困閾値の 200% 以下の世帯規模調整収入を報告する
  • 知覚ストレス尺度スコア 21.82 (全国平均より 1 SD)
  • BMI 25
  • オランダの食事行動 - 感情的な食事アンケートで 3.23 を獲得

除外基準:

  • 実験室のビュッフェで食事を控えざるを得ないような食事をしている
  • ビュッフェで提供される食品に対するアレルギー
  • ストレスを感じたときに気分が良くなる食品のトップ 3 の選択肢の 1 つまたは複数として果物を選択する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プログレッシブ マッスル リラクセーションのみ
条件 1: 7 用量コントロール - プログレッシブ マッスル リラクセーションのみ
ストレスの多い出来事を想像し、徐々に筋肉を弛緩させ、果物を食べる
実験的:プログレッシブ マッスル リラクセーションとフルーツのペアリング
条件 2: 5 回の投与 - プログレッシブ マッスル リラクセーションとフルーツを 5 日間連続して組み合わせます。条件 3: 7 回の投与 - プログレッシブ マッスル リラクセーションとフルーツを 7 日間連続で組み合わせます。条件 4: 9 回の投与 - プログレッシブ マッスル リラクセーションとフルーツを組み合わせて 9 日間連続
ストレスの多い出来事を想像し、徐々に筋肉を弛緩させ、果物を食べる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的な食事指数
時間枠:最終投与から14日後
健康的な食事指数は、食事の質を把握するために USDA によって開発されました。 合計スコアは、果物の健康と、カロリー、脂肪、砂糖が多い古典的なコンフォート フードの不健康の両方を捉えることができます。
最終投与から14日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロリー摂取量
時間枠:最終投与から14日後
カロリー摂取量は、参加者が結果評価ビュッフェで食べることを選択したすべての食品にわたって記録されます。
最終投与から14日後
受容性/信頼性
時間枠:最終投与から14日後
信頼性/期待度アンケートは、介入の受容性、信頼性、期待度の問題にアクセスするための有効な手段です。
最終投与から14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2019年7月1日

一次修了 (推定)

2021年5月1日

研究の完了 (推定)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月11日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-000893

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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