Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testataan uutta stressin aiheuttamaa syömisinterventiota syövän ehkäisyyn

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Koehenkilöt otetaan mukaan stressin aiheuttamaan syömisinterventioon, jossa on 5, 7 tai 9 hoitoa tai kontrollia. Hoito käsittää stressaavan tapahtuman kuvittelemisen, stressiä lievittävän toiminnan (progressiivinen lihasrelaksaatio) ja hedelmän nauttimisen kerran päivässä. Lähtötilanteessa on yksi laboratoriokäynti, jossa osallistujat käyvät läpi akuutin laboratorio-stressorin (eli puhe- ja matemaattiset tehtävät) ja syövät ruokaa buffetista. Toinen laboratoriokäynti on kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen. Toisella (ja viimeisellä) laboratoriokäynnillä osallistujat toistavat akuutin laboratorion stressitekijän (eli puhe- ja matemaattiset tehtävät) ja buffetin sekä täyttävät lisäksi kyselylomakkeet kokemuksistaan ​​tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • sujuva englannin kielen taito
  • pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen
  • vähintään yhden hedelmän neutraali maku ja kohtalainen uutuus
  • ilmoittaa kotitalouden koon mukaan mukautetut tulot, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 200 % liittovaltion köyhyysrajasta
  • koettu stressiasteikon pistemäärä 21,82 (1 SD yli kansallisen keskiarvon)
  • BMI 25
  • pisteet 3,23 hollantilaisen syömiskäyttäytymis-emotionaalisen syömisen kyselyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • ruokavaliolla, joka pakottaisi heidät pidättäytymään syömästä ruokaa laboratoriobuffetissa
  • allergia kaikille buffetissa tarjotuille elintarvikkeille
  • valita hedelmä yhdeksi tai useammaksi kolmesta tärkeimmästä ruokavaihtoehdosta, jotka saisivat heidät tuntemaan olonsa paremmaksi stressaantuneena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain progressiivinen lihasrelaksaatio
Ehto 1: 7 annoksen kontrolli - vain progressiivinen lihasrelaksaatio
Kuvittele stressaavaa tapahtumaa, harjoittelet progressiivista lihasten rentoutumista ja syöt hedelmiä
Kokeellinen: Yhdistää progressiivisen lihasrelaksaation hedelmien kanssa
Olosuhteet 2: 5-annosta - Parit Progressiivinen lihasrelaksaatio hedelmällä 5 peräkkäistä päivää; Olosuhteet 3: 7-annos - Progressiivinen lihasrelaksaatio hedelmien kanssa 7 peräkkäisenä päivänä; Kunto 4: 9 annosta - Progressiivinen lihasrelaksaatio ja hedelmät 9 peräkkäisenä päivänä
Kuvittele stressaavaa tapahtumaa, harjoittelet progressiivista lihasten rentoutumista ja syöt hedelmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellisen syömisen indeksi
Aikaikkuna: 14 päivää viimeisen annoksen jälkeen
USDA on kehittänyt Healthy Eating Indexin ruokavalion laadun kuvaamiseksi. Kokonaispisteet pystyvät vangitsemaan sekä hedelmien terveellisyyden että klassisten, runsaasti kaloreita, rasvaa ja sokeria sisältävien mukavuusruokien epäterveyden.
14 päivää viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 14 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kaikkien osallistujien syöttävien ruokien kalorien saanti kirjataan tulosarviointibuffetissa.
14 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Hyväksyttävyys/uskottavuus
Aikaikkuna: 14 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Uskottavuus/odotukset-kyselylomake on validoitu mittari, jolla päästään käsiksi toimenpiteiden hyväksyttävyyttä, uskottavuutta ja odotuksia koskeviin kysymyksiin.
14 päivää viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-000893

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pavlovian ilmastointi

Tilaa