Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester en ny stressindusert spiseintervensjon for kreftforebygging

6. mars 2024 oppdatert av: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Forsøkspersoner vil bli registrert i en stressindusert spiseintervensjon med 5, 7 eller 9 behandlinger eller kontroll. Behandlingen vil omfatte å forestille seg en stressende hendelse, delta i en stressavlastende aktivitet (Progressive Muscle Relaxation), og innta en frukt en gang om dagen. Det vil være ett laboratoriebesøk ved baseline der deltakerne gjennomgår en akutt laboratoriestressor (dvs. tale- og matematikkoppgaver) og spiser mat fra en buffet. Det vil være et nytt laboratoriebesøk to uker etter intervensjon. I det andre (og siste) laboratoriebesøket vil deltakerne gjenta den akutte laboratoriestressoren (dvs. tale- og matematikkoppgaver) og buffet, og i tillegg fylle ut spørreskjemaer om deres erfaring i studien.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 eller eldre
  • flytende engelsk
  • tilgang til en Internett-tilkoblet enhet
  • rapporterer en nøytral smak og moderat nyhet for minst én frukt
  • rapportering av husholdningsstørrelsesjustert inntekt mindre enn eller lik 200 % av den føderale fattigdomsgrensen
  • oppfattet stressskala-score på 21,82 (1 SD over det nasjonale gjennomsnittet)
  • BMI 25
  • scoret 3,23 på det nederlandske spørreskjemaet om spiseatferd og følelsesmessig spising

Ekskluderingskriterier:

  • på en diett som ville tvinge dem til å avstå fra å spise mat i laboratoriebuffeten
  • allergi mot matvarer som presenteres i buffeen
  • å velge en frukt som ett eller flere av de tre beste valgene av matvarer som vil få dem til å føle seg bedre hvis de er stresset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun progressiv muskelavspenning
Tilstand 1: 7-dosekontroll - Kun progressiv muskelavspenning
Atferdsmessig: Pavlovsk kondisjonering
Ser for seg en stressende hendelse, deltar i progressiv muskelavslapping og spiser frukt
Eksperimentell: Parer progressiv muskelavslapping med frukt
Tilstand 2: 5-dose - Par progressiv muskelavslapping med frukt 5 påfølgende dager; Tilstand 3: 7-dose - Par progressiv muskelavslapping med frukt 7 påfølgende dager; Tilstand 4: 9-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 9 påfølgende dager
Atferdsmessig: Pavlovsk kondisjonering
Ser for seg en stressende hendelse, deltar i progressiv muskelavslapping og spiser frukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for sunt kosthold
Tidsramme: 14 dager etter siste dose
Healthy Eating Index ble utviklet av USDA for å fange diettkvaliteten. Den totale poengsummen er i stand til å fange opp både sunnheten til frukt og usunnheten til klassisk komfortmat som er høy i kalorier, fett og sukker.
14 dager etter siste dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriinntak
Tidsramme: 14 dager etter siste dose
Kaloriinntaket vil bli registrert på tvers av alle matvarene deltakerne velger å spise i resultatvurderingsbuffeten.
14 dager etter siste dose
Akseptabilitet/Troverdighet
Tidsramme: 14 dager etter siste dose
The Credibility/Expectancy Questionnaire er et validert tiltak for å få tilgang til spørsmål om intervensjonsakseptabilitet, troverdighet og forventning.
14 dager etter siste dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-000893

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pavlovsk kondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere