测试一种用于预防癌症的新型压力诱导饮食干预措施
2024年3月6日 更新者：A. Janet Tomiyama、University of California, Los Angeles
受试者将参加压力诱发的饮食干预，进行 5、7 或 9 次治疗或控制。
治疗将包括想象一个压力大的事件，进行压力缓解活动（渐进式肌肉放松），以及每天吃一次水果。
在基线时将进行一次实验室访问，参与者将在其中接受急性实验室压力源（即语音和数学任务）并从自助餐中食用食物。
干预后两周将进行另一次实验室访问。
在第二次（也是最后一次）实验室访问中，参与者将重复急性实验室压力源（即语音和数学任务）和自助餐，并另外完成有关他们在研究中的经历的问卷调查。
研究概览
地位
撤销
条件
干预/治疗
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 流利的英语
- 访问联网设备
- 报告至少一种水果的中性口味和适度的新颖性
- 报告家庭规模调整后的收入低于或等于联邦贫困线的 200%
- 感知压力量表得分为 21.82（高于全国平均水平 1 个标准差）
- 体重指数 25
- 在荷兰饮食行为-情绪化饮食问卷中得分 3.23
排除标准：
- 节食会迫使他们不吃实验室自助餐中的食物
- 对自助餐中提供的任何食物过敏
- 选择一种水果作为前三种食物中的一种或多种，这些食物会让他们在压力大时感觉更好
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：仅限渐进式肌肉放松
条件 1：7 剂量控制 - 仅进行性肌肉放松
|
想象一个有压力的事件，进行渐进式肌肉放松和吃水果
|
|
实验性的：将渐进式肌肉放松与水果配对
条件 2：5 剂量 - 连续 5 天将渐进式肌肉放松与水果配对；条件 3：7 剂量 - 连续 7 天将渐进式肌肉放松与水果配对；条件 4：9 剂量 - 连续 9 天将渐进式肌肉放松与水果配对
|
想象一个有压力的事件，进行渐进式肌肉放松和吃水果
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康饮食指数
大体时间：最后一次给药后 14 天
|
健康饮食指数由美国农业部开发，用于衡量饮食质量。
总分能够体现水果的健康程度和高热量、高脂肪和高糖分的经典舒适食品的不健康程度。
|
最后一次给药后 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卡路里摄入量
大体时间：最后一次给药后 14 天
|
参与者选择在结果评估自助餐中吃的所有食物的卡路里摄入量将被记录下来。
|
最后一次给药后 14 天
|
|
可接受性/可信度
大体时间：最后一次给药后 14 天
|
可信度/期望问卷是一种经过验证的衡量方法，用于访问干预可接受性、可信度和期望问题。
|
最后一次给药后 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2019年7月1日
初级完成 (估计的)
2021年5月1日
研究完成 (估计的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月11日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-000893
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.