Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en ny stress-induceret spiseintervention til kræftforebyggelse

6. marts 2024 opdateret af: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Forsøgspersoner vil blive tilmeldt en stress-induceret spiseintervention med 5, 7 eller 9 behandlinger eller kontrol. Behandlingen vil omfatte at forestille sig en stressende begivenhed, deltage i en stressaflastende aktivitet (progressiv muskelafspænding) og indtage en frugt én gang om dagen. Der vil være et laboratoriebesøg ved baseline, hvor deltagerne gennemgår en akut laboratoriestressor (dvs. tale- og matematikopgaver) og indtager mad fra en buffet. Der vil være endnu et laboratoriebesøg to uger efter interventionen. I det andet (og sidste) laboratoriebesøg vil deltagerne gentage den akutte laboratoriestressor (dvs. tale- og matematikopgaver) og buffet og desuden udfylde spørgeskemaer om deres oplevelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • flydende engelsk
  • adgang til en internetforbundet enhed
  • rapporterer en neutral smag og moderat nyhed for mindst én frugt
  • rapportering af husstandens størrelsesjusterede indkomst mindre end eller lig med 200 % af den føderale fattigdomsgrænse
  • opfattet stress-skala-score på 21,82 (1 SD over det nationale gennemsnit)
  • BMI 25
  • scoret 3,23 på det hollandske spiseadfærd-følelsesmæssige spisespørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • på en diæt, der ville tvinge dem til at undlade at spise mad i laboratoriebuffeten
  • allergi over for eventuelle fødevarer, der præsenteres i buffeten
  • at vælge en frugt som en eller flere af de tre bedste valg af fødevarer, der ville få dem til at føle sig bedre, hvis de er stressede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun progressiv muskelafspænding
Betingelse 1: 7-dosis kontrol - Kun progressiv muskelafspænding
Adfærdsmæssigt: Pavlovsk konditionering
At forestille sig en stressende begivenhed, deltage i progressiv muskelafspænding og spise frugt
Eksperimentel: Parrer progressiv muskelafslapning med frugt
Betingelse 2: 5-dosis - Par progressiv muskelafspænding med frugt 5 på hinanden følgende dage; Betingelse 3: 7-dosis - Par progressiv muskelafspænding med frugt 7 på hinanden følgende dage; Betingelse 4: 9-dosis - Par progressiv muskelafspænding med frugt 9 på hinanden følgende dage
Adfærdsmæssigt: Pavlovsk konditionering
At forestille sig en stressende begivenhed, deltage i progressiv muskelafspænding og spise frugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for sund kost
Tidsramme: 14 dage efter sidste dosis
Healthy Eating Index blev udviklet af USDA for at fange kostkvalitet. Den samlede score er i stand til at fange både frugtens sundhed og usundheden ved klassiske komfortfødevarer, der er høje i kalorier, fedt og sukker.
14 dage efter sidste dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: 14 dage efter sidste dosis
Kalorieindtag vil blive registreret på tværs af alle de fødevarer, som deltagerne vælger at spise i resultatvurderingsbuffeten.
14 dage efter sidste dosis
Acceptabilitet/Troværdighed
Tidsramme: 14 dage efter sidste dosis
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskemaet er en valideret foranstaltning til at få adgang til spørgsmål om interventionsacceptabilitet, troværdighed og forventning.
14 dage efter sidste dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-000893

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pavlovsk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner