Тестирование нового вмешательства, вызванного стрессом, для профилактики рака
6 марта 2024 г. обновлено: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Субъекты будут включены в интервенцию по приему пищи, вызванную стрессом, с 5, 7 или 9 процедурами или контролем.
Лечение будет включать в себя воображение стрессового события, участие в мероприятиях по снятию стресса (прогрессивная мышечная релаксация) и употребление фрукта один раз в день.
На исходном уровне будет одно посещение лаборатории, во время которого участники подвергаются острому лабораторному стрессу (т. е. речевым и математическим задачам) и потребляют пищу из буфета.
Через две недели после вмешательства состоится еще один визит в лабораторию.
Во время второго (и последнего) визита в лабораторию участники будут повторять острый лабораторный стресс (то есть речевые и математические задачи) и буфет, а также дополнительно заполнять анкеты о своем опыте участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: A. Janet Tomiyama, PhD
- Номер телефона: 310-206-6875
- Электронная почта: tomiyama@psych.ucla.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- свободно владеющий английским
- доступ к устройству, подключенному к Интернету
- сообщение о нейтральном вкусе и умеренной новизне по крайней мере для одного фрукта
- сообщающие о доходе с поправкой на размер домохозяйства, меньшем или равном 200% федерального порога бедности
- оценка по шкале воспринимаемого стресса 21,82 (на 1 стандартное отклонение выше среднего по стране)
- ИМТ 25
- оценка 3,23 по голландскому опроснику пищевого поведения и эмоционального пищевого поведения
Критерий исключения:
- на диете, которая заставляла бы их воздерживаться от употребления пищи в лабораторном буфете
- аллергия на любые продукты, представленные в буфете
- выбор фрукта в качестве одного или нескольких из трех лучших вариантов продуктов, которые помогут им чувствовать себя лучше в случае стресса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только прогрессивная мышечная релаксация
Условие 1: 7-дозовый контроль — только прогрессивная мышечная релаксация
|
Представьте себе стрессовое событие, выполните прогрессивную мышечную релаксацию и съешьте фрукты.
|
|
Экспериментальный: Сочетает прогрессивную мышечную релаксацию с фруктами
Условие 2: 5 доз - Прогрессивная мышечная релаксация в паре с фруктами 5 дней подряд; Условие 3: 7 доз - Прогрессивная мышечная релаксация в паре с фруктами 7 дней подряд; Условие 4: 9 доз - Парная прогрессивная мышечная релаксация с фруктами 9 дней подряд
|
Представьте себе стрессовое событие, выполните прогрессивную мышечную релаксацию и съешьте фрукты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс здорового питания
Временное ограничение: 14 дней после последней дозы
|
Индекс здорового питания был разработан Министерством сельского хозяйства США для оценки качества питания.
Общий балл способен отразить как полезность фруктов, так и вредность классических комфортных продуктов с высоким содержанием калорий, жиров и сахара.
|
14 дней после последней дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: 14 дней после последней дозы
|
Потребление калорий будет фиксироваться для всех продуктов, которые участники выберут в качестве шведского стола для оценки результатов.
|
14 дней после последней дозы
|
|
Приемлемость/достоверность
Временное ограничение: 14 дней после последней дозы
|
Опросник правдоподобия/ожиданий – это проверенная мера для доступа к вопросам приемлемости, достоверности и ожидаемости вмешательства.
|
14 дней после последней дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-000893
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Павловское кондиционирование
-
Medical University of South CarolinaРекрутингТравмы спинного мозга | КвадриплегияСоединенные Штаты