Prueba de una nueva intervención alimentaria inducida por el estrés para la prevención del cáncer
6 de marzo de 2024 actualizado por: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Los sujetos se inscribirán en una intervención alimentaria inducida por el estrés con 5, 7 o 9 tratamientos o control.
El tratamiento consistirá en imaginar un evento estresante, participar en una actividad de alivio del estrés (relajación muscular progresiva) y consumir una fruta una vez al día.
Habrá una visita de laboratorio al inicio en la que los participantes se someten a un factor estresante de laboratorio agudo (es decir, tareas de habla y matemáticas) y consumen alimentos de un buffet.
Habrá otra visita al laboratorio dos semanas después de la intervención.
En la segunda (y última) visita al laboratorio, los participantes repetirán el factor estresante agudo del laboratorio (es decir, tareas de habla y matemáticas) y buffet, y además completarán cuestionarios sobre su experiencia en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: A. Janet Tomiyama, PhD
- Número de teléfono: 310-206-6875
- Correo electrónico: tomiyama@psych.ucla.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fluido en inglés
- acceso a un dispositivo conectado a Internet
- informando un sabor neutro y una novedad moderada para al menos una fruta
- reportar ingresos ajustados por tamaño del hogar menores o iguales al 200% del umbral federal de pobreza
- puntuación de la escala de estrés percibido de 21,82 (1 DE por encima de la media nacional)
- IMC 25
- puntuación de 3,23 en el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario y alimentación emocional
Criterio de exclusión:
- en una dieta que los obligaría a abstenerse de comer alimentos en el buffet del laboratorio
- alergia a cualquier alimento presentado en el buffet
- seleccionar una fruta como una o más de las tres opciones principales de alimentos que los harían sentir mejor si estuvieran estresados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solo relajación muscular progresiva
Condición 1: Control de 7 dosis - Solo relajación muscular progresiva
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Imaginar un evento estresante, realizar una relajación muscular progresiva y comer fruta
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Experimental: Parejas Relajación Muscular Progresiva con frutas
Condición 2: 5 dosis - Pares de Relajación Muscular Progresiva con fruta 5 días consecutivos; Condición 3: 7 dosis - Pares de Relajación Muscular Progresiva con fruta 7 días consecutivos; Condición 4: 9 dosis - Parejas Relajación Muscular Progresiva con fruta 9 días consecutivos
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Imaginar un evento estresante, realizar una relajación muscular progresiva y comer fruta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: 14 días después de la última dosis
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El índice de alimentación saludable fue desarrollado por el USDA para capturar la calidad de la dieta.
El puntaje total es capaz de capturar tanto la salubridad de las frutas como la falta de salud de los alimentos reconfortantes clásicos que son altos en calorías, grasa y azúcar.
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14 días después de la última dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: 14 días después de la última dosis
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La ingesta de calorías se registrará en todos los alimentos que los participantes elijan comer en el buffet de evaluación de resultados.
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14 días después de la última dosis
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Aceptabilidad/Credibilidad
Periodo de tiempo: 14 días después de la última dosis
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativa es una medida validada para acceder a cuestiones de aceptabilidad, credibilidad y expectativa de la intervención.
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14 días después de la última dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-000893
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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