Test di un nuovo intervento alimentare indotto dallo stress per la prevenzione del cancro
6 marzo 2024 aggiornato da: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
I soggetti saranno arruolati in un intervento alimentare indotto dallo stress con 5, 7 o 9 trattamenti o controllo.
Il trattamento comprenderà l'immaginazione di un evento stressante, l'impegno in un'attività antistress (rilassamento muscolare progressivo) e il consumo di un frutto una volta al giorno.
Ci sarà una visita di laboratorio al basale in cui i partecipanti subiranno un fattore di stress di laboratorio acuto (ad es. Compiti linguistici e matematici) e consumeranno cibo da un buffet.
Ci sarà un'altra visita di laboratorio due settimane dopo l'intervento.
Nella seconda (e ultima) visita di laboratorio, i partecipanti ripeteranno il fattore di stress di laboratorio acuto (ovvero, compiti di discorso e matematica) e buffet, e inoltre completeranno i questionari sulla loro esperienza nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
- Controllo a 7 dosi - Solo rilassamento muscolare progressivo
- 5 dosi - Combina il rilassamento muscolare progressivo con la frutta per 5 giorni consecutivi
- 7 dosi - Combina il rilassamento muscolare progressivo con la frutta per 7 giorni consecutivi
- 9 dosi - Combina il rilassamento muscolare progressivo con la frutta per 9 giorni consecutivi
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: A. Janet Tomiyama, PhD
- Numero di telefono: 310-206-6875
- Email: tomiyama@psych.ucla.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- fluente in inglese
- accesso a un dispositivo connesso a Internet
- segnalando un gusto neutro e moderata novità per almeno un frutto
- dichiarando un reddito aggiustato per le dimensioni della famiglia inferiore o uguale al 200% della soglia federale di povertà
- punteggio della scala dello stress percepito di 21,82 (1 DS sopra la media nazionale)
- indice di massa corporea 25
- punteggio 3,23 sul questionario olandese sul comportamento alimentare-alimentazione emotiva
Criteri di esclusione:
- su una dieta che li costringerebbe ad astenersi dal mangiare cibo nel buffet del laboratorio
- allergia a qualsiasi cibo presentato nel buffet
- selezionando un frutto come una o più delle prime tre scelte di alimenti che li farebbero sentire meglio se stressati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo rilassamento muscolare progressivo
Condizione 1: Controllo a 7 dosi - Solo rilassamento muscolare progressivo
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Immaginare un evento stressante, impegnarsi in un progressivo rilassamento muscolare e mangiare frutta
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Sperimentale: Associa il rilassamento muscolare progressivo alla frutta
Condizione 2: 5 dosi - Associazione di rilassamento muscolare progressivo con frutta per 5 giorni consecutivi; Condizione 3: 7 dosi - Associa il rilassamento muscolare progressivo alla frutta per 7 giorni consecutivi; Condizione 4: 9 dosi - Combina il rilassamento muscolare progressivo con la frutta per 9 giorni consecutivi
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Immaginare un evento stressante, impegnarsi in un progressivo rilassamento muscolare e mangiare frutta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'ultima dose
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L'Healthy Eating Index è stato sviluppato dall'USDA per rilevare la qualità della dieta.
Il punteggio totale è in grado di catturare sia la salubrità della frutta sia la malsana dei classici comfort food ricchi di calorie, grassi e zuccheri.
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14 giorni dopo l'ultima dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione calorica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'ultima dose
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L'apporto calorico verrà registrato in tutti gli alimenti che i partecipanti scelgono di mangiare nel buffet di valutazione dei risultati.
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14 giorni dopo l'ultima dose
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Accettabilità/Credibilità
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'ultima dose
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Il questionario sulla credibilità/aspettativa è una misura convalidata per accedere a questioni di accettabilità, credibilità e aspettativa dell'intervento.
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14 giorni dopo l'ultima dose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-000893
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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