Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie nowatorskiej interwencji żywieniowej wywołanej stresem w profilaktyce raka

6 marca 2024 zaktualizowane przez: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Pacjenci zostaną włączeni do wywołanej stresem interwencji żywieniowej z 5, 7 lub 9 zabiegami lub kontrolą. Leczenie będzie obejmować wyobrażanie sobie stresującego wydarzenia, angażowanie się w działania odprężające (Progresywne rozluźnianie mięśni) i spożywanie owocu raz dziennie. Na początku będzie jedna wizyta w laboratorium, podczas której uczestnicy przejdą ostry stresor laboratoryjny (tj. zadania związane z mową i matematyką) oraz zjedzą jedzenie z bufetu. Kolejna wizyta w laboratorium odbędzie się dwa tygodnie po interwencji. Podczas drugiej (i ostatniej) wizyty w laboratorium uczestnicy powtórzą ostry stresor laboratoryjny (tj. zadania związane z mową i matematyką) oraz bufet, a dodatkowo wypełnią kwestionariusze dotyczące ich doświadczenia w badaniu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • biegły w języku angielskim
  • dostęp do urządzenia podłączonego do Internetu
  • zgłaszających neutralny smak i umiarkowaną nowość dla co najmniej jednego owocu
  • zgłaszanie dochodu dostosowanego do wielkości gospodarstwa domowego mniejszego lub równego 200% federalnego progu ubóstwa
  • wynik skali postrzeganego stresu 21,82 (1 SD powyżej średniej krajowej)
  • BMI 25
  • uzyskał wynik 3,23 w holenderskim kwestionariuszu dotyczącym zachowań żywieniowych i emocjonalnego odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • na diecie, która zmusiłaby ich do powstrzymania się od jedzenia w bufecie laboratoryjnym
  • alergia na jakiekolwiek pokarmy prezentowane w bufecie
  • wybranie owocu jako jednego lub więcej z trzech najczęściej wybieranych pokarmów, które poprawiłyby ich samopoczucie w stresie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko progresywna relaksacja mięśni
Warunek 1: 7-dawkowa kontrola — tylko progresywna relaksacja mięśni
Behawioralne: Warunkowanie Pawłowskie
Wyobrażanie sobie stresującego wydarzenia, angażowanie się w stopniowe rozluźnianie mięśni i jedzenie owoców
Eksperymentalny: Łączy progresywną relaksację mięśni z owocami
Warunek 2: 5 dawek - Para Progresywna Relaksacja Mięśni z owocami przez 5 kolejnych dni; Warunek 3: 7-dawkowy - Para Progresywna Relaksacja Mięśni z owocami 7 kolejnych dni; Warunek 4: 9 dawek - Para Progresywna Relaksacja Mięśni z owocami przez 9 kolejnych dni
Behawioralne: Warunkowanie Pawłowskie
Wyobrażanie sobie stresującego wydarzenia, angażowanie się w stopniowe rozluźnianie mięśni i jedzenie owoców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: 14 dni po ostatniej dawce
Indeks zdrowego odżywiania został opracowany przez USDA w celu uchwycenia jakości diety. Całkowity wynik jest w stanie uchwycić zarówno zdrowotność owoców, jak i niezdrowość klasycznych, komfortowych potraw, które są bogate w kalorie, tłuszcz i cukier.
14 dni po ostatniej dawce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 14 dni po ostatniej dawce
Spożycie kalorii będzie rejestrowane we wszystkich produktach spożywczych, które uczestnicy zdecydują się zjeść w bufecie oceny wyników.
14 dni po ostatniej dawce
Akceptowalność/wiarygodność
Ramy czasowe: 14 dni po ostatniej dawce
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań jest zwalidowaną miarą dostępu do kwestii dopuszczalności interwencji, wiarygodności i oczekiwań.
14 dni po ostatniej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-000893

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunkowanie Pawłowskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj