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- 임상시험 NCT03468257
암 예방을 위한 새로운 스트레스 유발 식사 개입 테스트
2024년 3월 6일 업데이트: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
피험자는 5, 7 또는 9가지 치료 또는 대조군과 함께 스트레스 유발 식사 개입에 등록됩니다.
치료는 스트레스가 많은 사건을 상상하고, 스트레스 해소 활동(점진적 근육 이완)에 참여하고, 하루에 한 번 과일을 섭취하는 것으로 구성됩니다.
기준선에서 참가자가 심각한 실험실 스트레스 요인(즉, 말하기 및 수학 작업)을 겪고 뷔페에서 음식을 섭취하는 실험실 방문이 한 번 있을 것입니다.
개입 후 2주 후에 또 다른 실험실 방문이 있을 것입니다.
두 번째(마지막) 실험실 방문에서 참가자는 급성 실험실 스트레스 요인(예: 말하기 및 수학 작업)과 뷔페를 반복하고 추가로 연구 경험에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어에 능통하다
- 인터넷에 연결된 장치에 대한 액세스
- 적어도 하나의 과일에 대해 중립적인 맛과 보통의 참신함을 보고
- 가구 규모 조정 소득을 연방 빈곤 기준치의 200% 이하로 보고
- 인지된 스트레스 척도 점수 21.82(전국 평균보다 1 SD 위)
- BMI 25
- Dutch Eating Behavior-Emotional Eating Questionnaire에서 3.23점 획득
제외 기준:
- 실험실 뷔페에서 음식을 먹지 않도록 강요하는 다이어트
- 뷔페에 제시된 모든 음식에 대한 알레르기
- 스트레스를 받았을 때 기분이 좋아지는 상위 3가지 음식 중 하나 이상으로 과일 선택
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 점진적 근육이완법만
조건 1: 7회 용량 조절 - 점진적 근육 이완만
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스트레스가 많은 사건을 상상하고, 점진적인 근육 이완에 참여하고, 과일을 먹기
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실험적: 프로그레시브 근육 이완과 과일의 조합
조건 2: 5회 복용량 - 연속 5일 동안 과일과 함께 점진적 근육 이완 요법을 병행합니다. 조건 3: 7회 용량 - 연속 7일 동안 과일과 함께 프로그레시브 근육 이완 요법을 병행합니다. 조건 4: 9회 복용량 - 연속 9일 동안 과일과 함께 프로그레시브 근육 이완 요법을 병행합니다.
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스트레스가 많은 사건을 상상하고, 점진적인 근육 이완에 참여하고, 과일을 먹기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식생활 지수
기간: 마지막 투여 후 14일
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건강한 식습관 지수는 미국 농무부(USDA)에서 식단의 질을 파악하기 위해 개발했습니다.
총 점수는 과일의 건강함과 칼로리, 지방 및 설탕이 많은 고전적인 컴포트 푸드의 건강하지 않음을 모두 포착할 수 있습니다.
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마지막 투여 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 섭취량
기간: 마지막 투여 후 14일
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칼로리 섭취량은 결과 평가 뷔페에서 참가자가 먹기로 선택한 모든 음식에 대해 기록됩니다.
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마지막 투여 후 14일
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수용성/신뢰성
기간: 마지막 투여 후 14일
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신뢰성/기대 설문지는 개입 수용 가능성, 신뢰성 및 기대의 문제에 액세스하기 위한 검증된 측정입니다.
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마지막 투여 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2019년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2021년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-000893
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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