Testen van een nieuwe door stress veroorzaakte eetinterventie voor kankerpreventie
6 maart 2024 bijgewerkt door: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Proefpersonen zullen worden ingeschreven in een door stress geïnduceerde eetinterventie met 5, 7 of 9 behandelingen of controle.
De behandeling zal bestaan uit het voorstellen van een stressvolle gebeurtenis, het uitvoeren van een stressverlichtende activiteit (Progressive Muscle Relaxation) en het consumeren van één keer per dag fruit.
Er zal één laboratoriumbezoek zijn bij baseline waarin deelnemers een acute laboratoriumstressor ondergaan (d.w.z. spraak- en rekentaken) en eten consumeren van een buffet.
Twee weken na de interventie is er nog een laboratoriumbezoek.
Tijdens het tweede (en laatste) laboratoriumbezoek herhalen de deelnemers de acute laboratoriumstressor (d.w.z. spraak- en rekentaken) en buffet, en vullen ze bovendien vragenlijsten in over hun ervaring in het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
- Controle met 7 doses - Alleen progressieve spierontspanning
- 5-dosis - Combineert progressieve spierontspanning met fruit 5 opeenvolgende dagen
- 7-dosis - Combineert progressieve spierontspanning met fruit 7 opeenvolgende dagen
- 9-dosis - Combineert progressieve spierontspanning met fruit 9 opeenvolgende dagen
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- vloeiend in het Engels
- toegang tot een apparaat met internetverbinding
- melding van een neutrale smaak en matige nieuwigheid voor ten minste één vrucht
- rapportage van het voor de grootte van het huishouden aangepaste inkomen van minder dan of gelijk aan 200% van de federale armoedegrens
- waargenomen stressschaalscore van 21,82 (1 SD boven het nationale gemiddelde)
- BMI 25
- scoren 3.23 op de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag-Emotioneel Eten
Uitsluitingscriteria:
- op een dieet dat hen zou dwingen af te zien van het eten van voedsel in het laboratoriumbuffet
- allergie voor alle voedingsmiddelen die in het buffet worden gepresenteerd
- een vrucht selecteren als een of meer van de drie beste voedselkeuzes waardoor ze zich beter zouden voelen als ze gestrest zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen progressieve spierontspanning
Voorwaarde 1: 7-dosiscontrole - alleen progressieve spierontspanning
|
Je een stressvolle gebeurtenis voorstellen, bezig zijn met progressieve spierontspanning en fruit eten
|
|
Experimenteel: Combineert progressieve spierontspanning met fruit
Voorwaarde 2: 5-dosis - Paren progressieve spierontspanning met fruit 5 opeenvolgende dagen; Voorwaarde 3: 7-dosis - Paren progressieve spierontspanning met fruit 7 opeenvolgende dagen; Voorwaarde 4: 9-dosis - Combineert progressieve spierontspanning met fruit 9 opeenvolgende dagen
|
Je een stressvolle gebeurtenis voorstellen, bezig zijn met progressieve spierontspanning en fruit eten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index voor gezond eten
Tijdsspanne: 14 dagen na de laatste dosis
|
De Healthy Eating Index is ontwikkeld door de USDA om de kwaliteit van voeding vast te leggen.
De totaalscore kan zowel de gezondheid van fruit als de ongezondheid van klassieke troostmaaltijden met veel calorieën, vet en suiker weergeven.
|
14 dagen na de laatste dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorie inname
Tijdsspanne: 14 dagen na de laatste dosis
|
De calorie-inname wordt geregistreerd voor alle voedingsmiddelen die de deelnemers eten in het uitkomstbeoordelingsbuffet.
|
14 dagen na de laatste dosis
|
|
Aanvaardbaarheid/geloofwaardigheid
Tijdsspanne: 14 dagen na de laatste dosis
|
De Credibility/Expectancy Questionnaire is een gevalideerde maatstaf om toegang te krijgen tot kwesties als de aanvaardbaarheid, geloofwaardigheid en verwachting van interventies.
|
14 dagen na de laatste dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-000893
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pavloviaanse conditionering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten