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Testen einer neuartigen stressinduzierten Essintervention zur Krebsprävention

6. März 2024 aktualisiert von: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Die Probanden werden in eine stressinduzierte Essintervention mit 5, 7 oder 9 Behandlungen oder Kontrollen aufgenommen. Die Behandlung umfasst die Vorstellung eines stressigen Ereignisses, die Teilnahme an einer Stressabbauaktivität (Progressive Muskelentspannung) und den Verzehr einer Frucht einmal täglich. Zu Studienbeginn wird es einen Laborbesuch geben, bei dem die Teilnehmer einem akuten Laborstressor (d. h. Sprach- und Rechenaufgaben) ausgesetzt sind und Essen von einem Buffet konsumieren. Zwei Wochen nach dem Eingriff findet ein weiterer Laborbesuch statt. Beim zweiten (und letzten) Laborbesuch wiederholen die Teilnehmer den akuten Laborstressor (d. h. Sprach- und Rechenaufgaben) und das Buffet und füllen zusätzlich Fragebögen zu ihren Erfahrungen in der Studie aus.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • fließend Englisch
  • Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät
  • Angabe eines neutralen Geschmacks und einer mäßigen Neuheit für mindestens eine Frucht
  • Melden eines an die Haushaltsgröße angepassten Einkommens von weniger als oder gleich 200 % der föderalen Armutsgrenze
  • empfundener Stressskalenwert von 21,82 (1 SD über dem nationalen Mittel)
  • BMI25
  • 3,23 Punkte auf dem niederländischen Fragebogen zum Essverhalten – emotionales Essen

Ausschlusskriterien:

  • auf eine Diät, die sie zwingen würde, auf Essen im Laborbuffet zu verzichten
  • Allergie gegen Speisen, die am Buffet angeboten werden
  • Wählen Sie eine Frucht als eine oder mehrere der drei besten Lebensmittel aus, mit denen sie sich bei Stress besser fühlen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Progressive Muskelentspannung
Bedingung 1: 7-Dosis-Kontrolle – nur progressive Muskelentspannung
Verhalten: Pawlowsche Konditionierung
Stellen Sie sich ein stressiges Ereignis vor, üben Sie progressive Muskelentspannung aus und essen Sie Obst
Experimental: Kombiniert Progressive Muskelentspannung mit Früchten
Bedingung 2: 5 Dosen – Progressive Muskelentspannung paarweise mit Obst an 5 aufeinanderfolgenden Tagen; Bedingung 3: 7 Dosen – Progressive Muskelentspannung paarweise mit Obst an 7 aufeinanderfolgenden Tagen; Bedingung 4: 9 Dosen – Progressive Muskelentspannung paarweise mit Obst an 9 aufeinanderfolgenden Tagen
Verhalten: Pawlowsche Konditionierung
Stellen Sie sich ein stressiges Ereignis vor, üben Sie progressive Muskelentspannung aus und essen Sie Obst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für gesunde Ernährung
Zeitfenster: 14 Tage nach der letzten Dosis
Der Healthy Eating Index wurde vom USDA entwickelt, um die Ernährungsqualität zu erfassen. Die Gesamtpunktzahl ist in der Lage, sowohl die Gesundheit von Obst als auch die Ungesundheit klassischer Hausmannskost mit hohem Kalorien-, Fett- und Zuckergehalt zu erfassen.
14 Tage nach der letzten Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 14 Tage nach der letzten Dosis
Die Kalorienaufnahme wird über alle Lebensmittel erfasst, die die Teilnehmer im Ergebnisbewertungsbuffet essen.
14 Tage nach der letzten Dosis
Akzeptanz/Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: 14 Tage nach der letzten Dosis
Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen ist eine validierte Methode, um Zugang zu Fragen der Akzeptanz, Glaubwürdigkeit und Erwartung von Interventionen zu erhalten.
14 Tage nach der letzten Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-000893

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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