Egy új, stressz által kiváltott étkezési beavatkozás tesztelése a rák megelőzésére
2024. március 6. frissítette: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Az alanyokat egy stressz-indukált étkezési beavatkozásra írják be, 5, 7 vagy 9 kezeléssel vagy kontrollal.
A kezelés magában foglalja egy stresszes esemény elképzelését, stresszoldó tevékenységet (progresszív izomlazítás), és napi egyszeri gyümölcs elfogyasztását.
Az alaphelyzetben egy laborlátogatás lesz, amely során a résztvevők akut laboratóriumi stresszhatáson (azaz beszéd- és matematikai feladatokon) esnek át, és büféből fogyasztanak ételt.
A beavatkozás után két héttel újabb laborlátogatás lesz.
A második (és egyben utolsó) laborlátogatás során a résztvevők megismétlik az akut laboratóriumi stresszt (azaz beszéd- és matematikai feladatokat) és a büfét, valamint kérdőíveket töltenek ki a vizsgálat során szerzett tapasztalataikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: A. Janet Tomiyama, PhD
- Telefonszám: 310-206-6875
- E-mail: tomiyama@psych.ucla.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Folyékonyan beszél angolul
- hozzáférést biztosít egy internetre csatlakoztatott eszközhöz
- semleges ízről és mérsékelt újdonságról számol be legalább egy gyümölcs esetében
- a háztartás méretével kiigazított jövedelme a szövetségi szegénységi küszöb 200%-ánál kisebb vagy azzal egyenlő
- észlelt stressz skála pontszáma 21,82 (1 SD az országos átlag felett)
- BMI 25
- 3,23 pont a holland étkezési magatartás-érzelmi evés kérdőíven
Kizárási kritériumok:
- olyan diétán, amely arra kényszerítené őket, hogy tartózkodjanak a laboratóriumi büfében lévő ételektől
- allergia bármely, a büfében bemutatott ételre
- egy gyümölcs kiválasztása a három legjobb étel közül egy vagy több közül, amelyek jobban érzik magukat, ha stresszesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak progresszív izomrelaxáció
1. feltétel: 7 adagos kontroll – csak progresszív izomlazítás
|
Stresszes esemény elképzelése, progresszív izomlazítás és gyümölcsevés
|
|
Kísérleti: Párosítja a progresszív izomrelaxációt a gyümölccsel
2. feltétel: 5 adag - Páros progresszív izomlazítás gyümölccsel 5 egymást követő napon; 3. feltétel: 7 adag – Progresszív izomrelaxáció páros gyümölccsel 7 egymást követő napon; 4. feltétel: 9 adag – Progresszív izomrelaxáció páros gyümölccsel 9 egymást követő napon
|
Stresszes esemény elképzelése, progresszív izomlazítás és gyümölcsevés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges táplálkozási index
Időkeret: 14 nappal az utolsó adag után
|
Az egészséges táplálkozási indexet az USDA fejlesztette ki az étrend minőségének rögzítésére.
Az összpontszám egyaránt képes megragadni a gyümölcsök egészségességét és a magas kalória-, zsír- és cukortartalmú klasszikus kényelmi ételek egészségtelenségét.
|
14 nappal az utolsó adag után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kalória bevitel
Időkeret: 14 nappal az utolsó adag után
|
A kalóriabevitelt minden olyan ételnél rögzítik, amelyet a résztvevők elfogyasztanak az eredményértékelési büfében.
|
14 nappal az utolsó adag után
|
|
Elfogadhatóság/Hitelesség
Időkeret: 14 nappal az utolsó adag után
|
A Hitelesség/Elvárás Kérdőív egy validált mérőszám a beavatkozás elfogadhatóságával, hitelességével és elvárásaival kapcsolatos kérdésekhez való hozzáféréshez.
|
14 nappal az utolsó adag után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-000893
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pavlovi kondicionálás
-
University of FloridaAccelerate Brain Cancer Cure; Lyla Nsouli FoundationAktív, nem toborzóAgytörzs glioma | Diffúz belső pontine glioma (DIPG)Egyesült Államok