Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nové stravovací intervence vyvolané stresem pro prevenci rakoviny

6. března 2024 aktualizováno: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Subjekty budou zařazeny do intervence stravování vyvolané stresem s 5, 7 nebo 9 ošetřeními nebo kontrolou. Léčba bude zahrnovat představu si stresující události, zapojení se do aktivity pro uvolnění stresu (progresivní svalová relaxace) a konzumaci ovoce jednou denně. Na začátku proběhne jedna laboratorní návštěva, při které účastníci podstoupí akutní laboratorní stresor (tj. řečové a matematické úkoly) a konzumují jídlo z bufetu. Další návštěva laboratoře bude dva týdny po intervenci. Při druhé (a poslední) návštěvě laboratoře účastníci zopakují akutní laboratorní stresor (tj. řečové a matematické úkoly) a bufet a navíc vyplní dotazníky o svých zkušenostech se studií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • plynně v angličtině
  • přístup k zařízení připojenému k internetu
  • vykazující neutrální chuť a mírnou novost alespoň u jednoho ovoce
  • vykazující příjem přizpůsobený velikosti domácnosti nižší nebo rovný 200 % federálního prahu chudoby
  • skóre na škále vnímaného stresu 21,82 (1 SD nad celostátním průměrem)
  • BMI 25
  • skóre 3,23 v holandském dotazníku Eating Behavior-Emotional Eating Questionnaire

Kritéria vyloučení:

  • na dietě, která by je nutila zdržet se konzumace jídla v laboratorním bufetu
  • alergie na jakékoli potraviny prezentované v bufetu
  • výběr ovoce jako jednu nebo více ze tří hlavních potravin, které by jim pomohly cítit se lépe, když jsou ve stresu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze progresivní svalová relaxace
Podmínka 1: 7-dávková kontrola – pouze progresivní svalová relaxace
Behaviorální: Pavlovské kondicionování
Představovat si stresující událost, zapojit se do progresivní svalové relaxace a jíst ovoce
Experimentální: Spojuje progresivní svalovou relaxaci s ovocem
Podmínka 2: 5 dávek – páry progresivní svalová relaxace s ovocem 5 po sobě jdoucích dnů; Podmínka 3: 7 dávek – páry progresivní svalová relaxace s ovocem 7 po sobě jdoucích dnů; Stav 4: 9 dávek – páry progresivní svalové relaxace s ovocem 9 po sobě jdoucích dní
Behaviorální: Pavlovské kondicionování
Představovat si stresující událost, zapojit se do progresivní svalové relaxace a jíst ovoce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zdravého stravování
Časové okno: 14 dní po poslední dávce
Index zdravého stravování byl vyvinut USDA, aby zachytil kvalitu stravy. Celkové skóre dokáže zachytit jak zdraví ovoce, tak nezdravost klasických komfortních potravin, které mají vysoký obsah kalorií, tuku a cukru.
14 dní po poslední dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kalorií
Časové okno: 14 dní po poslední dávce
Příjem kalorií bude zaznamenán u všech potravin, které se účastníci rozhodnou jíst v bufetu s hodnocením výsledků.
14 dní po poslední dávce
Přijatelnost/důvěryhodnost
Časové okno: 14 dní po poslední dávce
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání je ověřeným měřítkem pro přístup k otázkám přijatelnosti intervence, důvěryhodnosti a očekávání.
14 dní po poslední dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-000893

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pavlovské kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit