Testando uma nova intervenção alimentar induzida por estresse para prevenção do câncer
6 de março de 2024 atualizado por: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Os indivíduos serão inscritos em uma intervenção alimentar induzida por estresse com 5, 7 ou 9 tratamentos ou controle.
O tratamento incluirá imaginar um evento estressante, engajar-se em uma atividade de alívio do estresse (relaxamento muscular progressivo) e consumir uma fruta uma vez por dia.
Haverá uma visita de laboratório na linha de base em que os participantes passam por um estressor laboratorial agudo (ou seja, tarefas de fala e matemática) e consomem comida de um bufê.
Haverá outra visita ao laboratório duas semanas após a intervenção.
Na segunda (e última) visita ao laboratório, os participantes repetirão o estressor laboratorial agudo (isto é, tarefas de fala e matemática) e o buffet, além de preencherem questionários sobre sua experiência no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
- Controle de 7 doses - Apenas relaxamento muscular progressivo
- 5 doses - Combina relaxamento muscular progressivo com frutas 5 dias consecutivos
- 7-dose - Combina relaxamento muscular progressivo com frutas 7 dias consecutivos
- 9 doses - Combina relaxamento muscular progressivo com frutas 9 dias consecutivos
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fluente em inglês
- acesso a um dispositivo conectado à Internet
- relatando um sabor neutro e novidade moderada para pelo menos uma fruta
- relatando renda ajustada ao tamanho da família menor ou igual a 200% do limite federal de pobreza
- pontuação da escala de estresse percebido de 21,82 (1 DP acima da média nacional)
- IMC 25
- pontuando 3,23 no Questionário Holandês de Comportamento Alimentar-Comer Emocional
Critério de exclusão:
- em uma dieta que os obrigaria a abster-se de comer comida no bufê do laboratório
- alergia a algum alimento apresentado no buffet
- selecionar uma fruta como uma ou mais das três principais opções de alimentos que os fariam se sentir melhor se estressados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Apenas Relaxamento Muscular Progressivo
Condição 1: controle de 7 doses - apenas relaxamento muscular progressivo
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Imaginar um evento estressante, praticar relaxamento muscular progressivo e comer frutas
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Experimental: Combina relaxamento muscular progressivo com frutas
Condição 2: 5 doses - Pares de Relaxamento Muscular Progressivo com frutas 5 dias consecutivos; Condição 3: 7-dose - Pares de Relaxamento Muscular Progressivo com frutas 7 dias consecutivos; Condição 4: 9 doses - Combina Relaxamento Muscular Progressivo com frutas 9 dias consecutivos
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Imaginar um evento estressante, praticar relaxamento muscular progressivo e comer frutas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Alimentação Saudável
Prazo: 14 dias após a última dose
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O Índice de Alimentação Saudável foi desenvolvido pelo USDA para capturar a qualidade da dieta.
A pontuação total é capaz de capturar tanto a saudabilidade das frutas quanto a insalubridade dos clássicos alimentos reconfortantes, ricos em calorias, gordura e açúcar.
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14 dias após a última dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de calorias
Prazo: 14 dias após a última dose
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A ingestão de calorias será registrada em todos os alimentos que os participantes escolherem comer no buffet de avaliação de resultados.
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14 dias após a última dose
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Aceitabilidade/credibilidade
Prazo: 14 dias após a última dose
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa é uma medida validada para acessar questões de aceitabilidade, credibilidade e expectativa de intervenção.
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14 dias após a última dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-000893
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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