Testar en ny stressinducerad ätinsats för att förebygga cancer
6 mars 2024 uppdaterad av: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Försökspersoner kommer att registreras i en stressinducerad ätintervention med 5, 7 eller 9 behandlingar eller kontroll.
Behandlingen kommer att bestå av att föreställa sig en stressig händelse, att delta i en stressavlastningsaktivitet (Progressive Muscle Relaxation) och att konsumera en frukt en gång om dagen.
Det kommer att finnas ett labbbesök vid baslinjen där deltagarna genomgår en akut laboratoriestressor (d.v.s. tal- och matematikuppgifter) och äter mat från en buffé.
Det kommer att bli ett nytt labbbesök två veckor efter interventionen.
I det andra (och sista) laboratoriebesöket kommer deltagarna att upprepa den akuta laboratoriestressorn (d.v.s. tal- och matematikuppgifter) och buffén, och dessutom fylla i frågeformulär om sin erfarenhet av studien.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- flytande engelska
- tillgång till en internetansluten enhet
- rapporterar en neutral smak och måttlig nyhet för minst en frukt
- rapportering av hushållsstorleksjusterade inkomster som är mindre än eller lika med 200 % av den federala fattigdomsgränsen
- upplevd stressskala poäng på 21,82 (1 SD över det nationella medelvärdet)
- BMI 25
- poäng 3,23 på nederländska ätbeteende-känslomässigt ätande frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- på en diet som skulle tvinga dem att avstå från att äta mat i laboratoriebuffén
- allergi mot alla livsmedel som presenteras i buffén
- att välja en frukt som ett eller flera av de tre bästa valen av livsmedel som skulle få dem att må bättre om de är stressade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast progressiv muskelavslappning
Villkor 1: 7-doskontroll - Endast progressiv muskelavslappning
|
Att föreställa sig en stressig händelse, delta i progressiv muskelavslappning och äta frukt
|
|
Experimentell: Kombinerar progressiv muskelavslappning med frukt
Villkor 2: 5-doser - Par progressiv muskelavslappning med frukt 5 dagar i följd; Villkor 3: 7-dos - Par progressiv muskelavslappning med frukt 7 dagar i följd; Villkor 4: 9-doser - Par progressiv muskelavslappning med frukt 9 dagar i följd
|
Att föreställa sig en stressig händelse, delta i progressiv muskelavslappning och äta frukt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosam kost Index
Tidsram: 14 dagar efter sista dosen
|
Healthy Eating Index utvecklades av USDA för att fånga kostkvaliteten.
Den totala poängen kan fånga både fruktens hälsosamma egenskaper och ohälsosamheten hos klassisk komfortmat som innehåller mycket kalorier, fett och socker.
|
14 dagar efter sista dosen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kaloriintag
Tidsram: 14 dagar efter sista dosen
|
Kaloriintaget kommer att registreras över alla livsmedel som deltagarna väljer att äta i resultatbedömningsbuffén.
|
14 dagar efter sista dosen
|
|
Acceptans/trovärdighet
Tidsram: 14 dagar efter sista dosen
|
Trovärdighets-/förväntningsfrågeformuläret är en validerad åtgärd för att få tillgång till frågor om interventionsacceptans, trovärdighet och förväntan.
|
14 dagar efter sista dosen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-000893
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .