Test d'une nouvelle intervention alimentaire induite par le stress pour la prévention du cancer
6 mars 2024 mis à jour par: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Les sujets seront inscrits à une intervention alimentaire induite par le stress avec 5, 7 ou 9 traitements ou contrôle.
Le traitement consistera à imaginer un événement stressant, à s'engager dans une activité de soulagement du stress (relaxation musculaire progressive) et à consommer un fruit une fois par jour.
Il y aura une visite de laboratoire au départ au cours de laquelle les participants subiront un facteur de stress aigu en laboratoire (c'est-à-dire des tâches d'élocution et de mathématiques) et consommeront de la nourriture sous forme de buffet.
Il y aura une autre visite au laboratoire deux semaines après l'intervention.
Lors de la deuxième (et dernière) visite de laboratoire, les participants répéteront le facteur de stress aigu du laboratoire (c'est-à-dire les tâches d'élocution et de mathématiques) et le buffet, et rempliront en outre des questionnaires sur leur expérience dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
- Contrôle à 7 doses - Relaxation musculaire progressive uniquement
- 5 doses - Associe une relaxation musculaire progressive aux fruits 5 jours consécutifs
- 7 doses - Associe une relaxation musculaire progressive avec des fruits 7 jours consécutifs
- 9 doses - Associe une relaxation musculaire progressive avec des fruits 9 jours consécutifs
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- couramment l'anglais
- accès à un appareil connecté à Internet
- rapportant un goût neutre et une nouveauté modérée pour au moins un fruit
- déclarant un revenu ajusté selon la taille du ménage inférieur ou égal à 200 % du seuil de pauvreté fédéral
- score sur l'échelle de stress perçu de 21,82 (1 écart-type au-dessus de la moyenne nationale)
- IMC 25
- score de 3,23 au questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire et l'alimentation émotionnelle
Critère d'exclusion:
- sur un régime qui les obligerait à s'abstenir de manger de la nourriture dans le buffet du laboratoire
- allergie aux aliments présentés au buffet
- sélectionner un fruit comme l'un ou plusieurs des trois meilleurs choix d'aliments qui les aideraient à se sentir mieux s'ils étaient stressés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Détente musculaire progressive uniquement
Condition 1 : 7 doses de contrôle - Relaxation musculaire progressive uniquement
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Imaginer un événement stressant, se livrer à une relaxation musculaire progressive et manger des fruits
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Expérimental: Associe la relaxation musculaire progressive aux fruits
Condition 2 : 5 doses - Associe la relaxation musculaire progressive aux fruits 5 jours consécutifs ; Condition 3 : 7 doses - Associe la relaxation musculaire progressive aux fruits 7 jours consécutifs ; Condition 4 : 9 doses - Paires Détente Musculaire Progressive avec fruits 9 jours consécutifs
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Imaginer un événement stressant, se livrer à une relaxation musculaire progressive et manger des fruits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de saine alimentation
Délai: 14 jours après la dernière dose
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Le Healthy Eating Index a été développé par l'USDA pour mesurer la qualité de l'alimentation.
Le score total est capable de saisir à la fois la salubrité des fruits et l'insalubrité des aliments réconfortants classiques riches en calories, en matières grasses et en sucre.
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14 jours après la dernière dose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport calorique
Délai: 14 jours après la dernière dose
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L'apport calorique sera enregistré pour tous les aliments que les participants choisissent de manger dans le buffet d'évaluation des résultats.
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14 jours après la dernière dose
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Acceptabilité/crédibilité
Délai: 14 jours après la dernière dose
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Le questionnaire de crédibilité/attente est une mesure validée pour accéder aux questions d'acceptabilité, de crédibilité et d'attente des interventions.
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14 jours après la dernière dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2018
Première publication (Réel)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-000893
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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