SPECT/CTを用いた乳癌患者のセンチネルリンパ節同定
SPECT/CT を用いた乳癌患者におけるセンチネルリンパ節同定の役割
調査の概要
詳細な説明
腋窩リンパ節転移の状態は、早期乳がん患者の最良の予後因子です。 過去に;すべての腋窩リンパ節の切除（腋窩リンパ節郭清、ALND）は、多くの場合、好ましい治療法でした。
しかし、ALND には重大な短期的および長期的な罹患率があり、最も重大なものはリンパ浮腫です。 乳癌の早期発見と提示への傾向により、ほとんどの患者は診断時にリンパ転移を持っていません。
これらの患者では、ALND は純粋に診断手順であり、治療上の利点はありません。乳房温存手術が広く使用されていることに加えて、ステージング手順は、原発癌の治療手順よりも大きな罹患率を伴います。
センチネルリンパ節 (SLN) は、原発腫瘍から直接リンパドレナージを受ける腫瘍床の最初のリンパ節として定義されます。したがって、これらのリンパ節は、リンパ管転移が発生した場合、腫瘍組織のリンパドレナージの経路に沿って転移癌細胞をかくまっている可能性が最も高い.
SLN 生検 (SLNB) は、乳がんの腋窩リンパ節転移を正確に病期分類するための理想的な選択肢であることが実証されています。これは、リンパの病期分類のための低侵襲技術です。 SLN の正確な検出は、手順の成功にとって最も重要です。
臨床的にリンパ節転移陰性の乳癌患者における SLNB は、リンパ節の病期分類、治療選択の指針として価値のある手順であり、多くの場合、手術の治癒効果を維持しながら、リンパ浮腫などの ALND の壊滅的な副作用から患者を救います。
SLN の識別において重要な要素ですが、平面リンパシンチグラフィーの解釈は、シンチグラフィー画像に解剖学的ランドマークがないために妨げられています。
コンピューター断層撮影法 (SPECT/CT) と組み合わせた単一光子放出コンピューター断層撮影法は、より多くの SLN を表示し、平面リンパシンチグラフィーで可能であるよりも明確に表示してリンパ節のステージングを改善することを目的として、リンパマッピングに導入されました。
機能的なシンチグラフィー情報を提供するだけでなく、正確な解剖学的ローカリゼーションを提供します。 この利点は、外科的調査を容易にします。
SPECT/CT は、平面画像では可視化されていない追加のノードを検出でき、腋窩の外側の SLN または注射部位に近いノードの可視化に特に役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者は18歳以下、性別は女性。
- -組織病理学的に証明された乳癌の患者。
- 早期および浸潤性乳癌のステージ T1 で最大径が 2 cm 以下、またはステージ T2 で質量が 2 cm を超え最大径が 5 cm 以下で、腋窩リンパ節転移の臨床的証拠がない患者 (N0)遠隔転移なし (M0)。
除外基準:
- LABC、多巣性乳癌または遠隔転移の患者。
- 局所リンパ節転移の臨床的、組織学的または放射線学的証拠。
- -リンパドレナージを妨げる可能性のある以前の主要な乳房または腋窩手術。
- 妊娠。
- -インフォームドコンセントに署名できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リンパシンチグラフィー
放射性物質を利用した核医学診断装置
|
放射性物質を利用した核医学診断装置
|
|
アクティブコンパレータ：単一光子放出断層撮影
SPECTとCTの融合技術を用いた核医学診断装置
|
SPECTとCTの融合技術を用いた核医学診断装置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳癌におけるセンチネルリンパ節検出におけるSPECT/CTの役割
時間枠：3年
|
放射性物質ナノコロイドによるSPECT/CTで乳癌患者のセンチネルリンパ節を早期発見し、手術アプローチを変える
|
3年
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim T, Giuliano AE, Lyman GH. Lymphatic mapping and sentinel lymph node biopsy in early-stage breast carcinoma: a metaanalysis. Cancer. 2006 Jan 1;106(1):4-16. doi: 10.1002/cncr.21568.
- Samphao S, Eremin JM, El-Sheemy M, Eremin O. Management of the axilla in women with breast cancer: current clinical practice and a new selective targeted approach. Ann Surg Oncol. 2008 May;15(5):1282-96. doi: 10.1245/s10434-008-9863-8. Epub 2008 Mar 11.
- Giuliano AE, Kirgan DM, Guenther JM, Morton DL. Lymphatic mapping and sentinel lymphadenectomy for breast cancer. Ann Surg. 1994 Sep;220(3):391-8; discussion 398-401. doi: 10.1097/00000658-199409000-00015.
- Cheng G, Kurita S, Torigian DA, Alavi A. Current status of sentinel lymph-node biopsy in patients with breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Mar;38(3):562-75. doi: 10.1007/s00259-010-1577-z. Epub 2010 Aug 11.
- Somasundaram SK, Chicken DW, Keshtgar MR. Detection of the sentinel lymph node in breast cancer. Br Med Bull. 2007;84:117-31. doi: 10.1093/bmb/ldm032. Epub 2008 Jan 3.
- Sadeghi R, Forghani MN, Memar B, Abdollahi A, Zakavi SR, Mashhadi MT, Raziee HR, Tavassoli A, Kakhki VR. Comparison of pre-operative lymphoscintigraphy with inter-operative gamma probe and dye technique regarding the number of detected sentinel lymph nodes. Hell J Nucl Med. 2009 Jan-Apr;12(1):30-2.
- Hubalewska-Dydejczyk A, Sowa-Staszczak A, Huszno B. Current application of sentinel lymph node lymphoscintigraphy to detect various cancer metastases. Hell J Nucl Med. 2006 Jan-Apr;9(1):5-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。