- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03468374
SPECT/CT를 이용한 유방암 환자의 감시 림프절 식별
SPECT/CT를 이용한 유방암 환자의 감시 림프절 식별의 역할
연구 개요
상세 설명
겨드랑이 림프절 침범의 상태는 초기 유방암 환자에서 가장 좋은 예후 인자입니다. 과거에; 모든 액와 림프절 제거(액와 림프절 절제술, ALND)가 종종 선호되는 치료 방법이었습니다.
그러나 ALND는 상당한 단기 및 장기 이환율을 가지며 가장 중요한 것은 림프부종입니다. 유방암의 조기 발견 및 발현 경향으로 인해 대부분의 환자는 진단 시 림프절 전이가 없습니다.
이러한 환자에서 ALND는 순전히 진단 절차이며 치료 이점이 없습니다. 유방 보존 수술이 광범위하게 사용되는 것 외에도 병기 결정 절차는 원발성 암의 치료 절차보다 더 큰 이환율을 수반합니다.
센티넬 림프절(SLN)은 원발성 종양에서 직접 림프 배수를 받는 종양 침대의 첫 번째 림프절로 정의됩니다. 따라서 이러한 노드는 림프 전이가 발생하는 경우 종양 조직의 림프 배수 경로를 따라 전이 암 세포를 수용할 가능성이 가장 높습니다.
SLN 생검(SLNB)은 유방암에서 겨드랑이 결절 침범을 정확하게 병기 결정하는 이상적인 옵션임이 입증되었습니다. 이것은 림프 병기 결정을 위한 최소 침습 기술입니다. SLN의 정확한 감지는 절차의 성공에 가장 중요합니다.
임상적으로 결절 음성 유방암 환자의 SLNB는 결절 병기 결정, 치료 선택 안내를 위한 귀중한 절차이며 종종 수술의 치유 효과를 유지하면서 림프부종과 같은 ALND의 잠재적으로 파괴적인 부작용으로부터 환자를 보호합니다.
SLN 식별에 중요한 요소이지만; 평면 림프신티그래피의 해석은 신티그래픽 이미지에 해부학적 랜드마크가 없기 때문에 방해를 받습니다.
컴퓨터 단층촬영(SPECT/CT)과 결합된 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영은 결절 병기를 개선하기 위해 평면 림프신티그래피로 가능한 것보다 더 많은 SLN을 보여주고 더 명확하게 보여주기 위한 목적으로 림프 매핑에 도입되었습니다.
기능적인 신티그래픽 정보를 제공하는 것 외에도 정확한 해부학적 위치 파악을 제공합니다. 이 이점은 외과적 탐색을 용이하게 합니다.
SPECT/CT는 평면 이미지에서 시각화되지 않은 추가 노드를 감지할 수 있으며 특히 겨드랑이 외부의 감시 림프절 또는 주사 부위에 가까운 노드를 시각화하는 데 유용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이하의 여성 환자.
- 조직병리학적으로 입증된 유방암 환자.
- 겨드랑이 림프절 전이(N0)의 임상적 증거가 없는 최대 크기가 2cm 이하인 초기 및 침습성 유방암 T1기 또는 최대 크기가 2cm 이상 5cm 이하인 T2기 환자 원격 전이 없음(M0).
제외 기준:
- LABC, 다발성 유방암 또는 원격 전이 환자.
- 국소 결절 전이의 임상적, 조직학적 또는 방사선학적 증거.
- 림프 배수를 방해할 수 있는 이전의 주요 유방 또는 겨드랑이 수술.
- 임신.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 림프신티그라피
방사성 물질을 이용한 핵의학 진단기기
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방사성 물질을 이용한 핵의학 진단기기
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활성 비교기: 단일 광자 방출 단층 촬영
SPECT와 CT의 융합기술을 이용한 핵의학 진단기기
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SPECT와 CT의 융합기술을 이용한 핵의학 진단기기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암에서 감시림프절 검출에서 SPECT/CT의 역할
기간: 3 년
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방사성 물질 나노콜로이드에 의한 SPECT/CT를 이용한 유방암 환자의 감시림프절 조기 발견으로 수술적 접근 방식 변경
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Samphao S, Eremin JM, El-Sheemy M, Eremin O. Management of the axilla in women with breast cancer: current clinical practice and a new selective targeted approach. Ann Surg Oncol. 2008 May;15(5):1282-96. doi: 10.1245/s10434-008-9863-8. Epub 2008 Mar 11.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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