Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sentinel lymfkörtelidentifiering hos patienter med bröstcancer med SPECT/CT

15 mars 2018 uppdaterad av: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University

Roll av Sentinel Lymfkörtelidentifiering hos patienter med bröstcancer som använder SPECT/CT

SPECT/CT:s roll vid detektion av sentinel lymfkörtel hos patienter med bröstcancer som är i tidigt stadium med liten massa utan nodal eller fjärrmetastaser med radioaktivt material nannokolloid som kan förändra kirurgiskt tillvägagångssätt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Statusen för axillär lymfkörtelinblandning är den bästa prognostiska faktorn hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer. Förr; avlägsnande av alla axillära lymfkörtlar (axillär lymfkörteldissektion, ALND) var ofta den föredragna behandlingsmetoden.

ALND har dock signifikant kort- och långtidssjuklighet, den mest signifikanta är lymfödem. Med trenden mot tidigare upptäckt och presentation av bröstcancer har de flesta patienter inga lymfmetastaser vid diagnos.

Hos dessa patienter är ALND enbart en diagnostisk procedur, utan terapeutisk nytta; förutom den utbredda användningen av bröstbevarande kirurgi, medför iscensättningsproceduren större sjuklighet än den terapeutiska proceduren för den primära cancern.

Sentinel lymfkörtlar (SLNs) definieras som de första lymfkörtlarna i en tumörbädd som får lymfdränage direkt från den primära tumören; Följaktligen är dessa noder mest sannolikt att hysa metastaserande cancerceller längs vägen för lymfdränering av tumörvävnader, om lymfatisk metastasering inträffar.

SLN-biopsi (SLNB) har visat sig vara ett idealiskt alternativ för att exakt iscensätta axillär nodal involvering i bröstcancer; det är en minimalt invasiv teknik för lymfatisk stadieindelning. Den exakta detekteringen av SLN är avgörande för att proceduren ska lyckas.

SLNB hos patienter med kliniskt nodnegativ bröstcancer är en värdefull procedur för nodal stadieindelning, vägledande av behandlingsval, och besparar ofta patienter från de potentiellt förödande biverkningarna av ALND såsom lymfödem samtidigt som den botande effekten av kirurgi bibehålls.

Även om det är ett viktigt element i identifieringen av SLN; tolkning av plan lymfoscintigrafi hindras av frånvaron av anatomiska landmärken i den scintigrafiska bilden.

Datortomografi för singelfotonemission tillsammans med datortomografi (SPECT/CT) introducerades i lymfatisk kartläggning med målet att visa fler SLN och att visa dem tydligare än vad som är möjligt med plan lymfoscintigrafi för att förbättra nodalstadieindelningen.

Förutom att tillhandahålla funktionell scintigrafisk information, ger den korrekt anatomisk lokalisering. Denna fördel underlättar kirurgisk utforskning.

SPECT/CT kan detektera ytterligare noder som inte visualiseras på plana bilder och är särskilt användbar vid visualisering av SLN utanför axillen eller noder nära injektionsstället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18≤ år gamla, kvinnligt kön.
  • Patienter med histopatologiskt bevisad bröstcancer.
  • Patienter med tidigt stadium och invasiv bröstcancer stadium T1 med massa högst 2 cm i största dimension eller stadium T2 med massa mer än 2 cm men högst 5 cm i största dimension utan kliniska bevis på axillär lymfkörtelmetastas (N0) och ingen fjärrmetastasering (M0).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med LABC, multifokal bröstcancer eller fjärrmetastaser.
  • Kliniska, histologiska eller radiologiska bevis på regional nodal metastasering.
  • Tidigare större bröst- eller axillära operationer som kan störa lymfdränage.
  • Graviditet.
  • Oförmåga att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lymfoscintigrafi
Nukleärmedicin diagnostisk anordning som använder radioaktivt material
Nukleärmedicin diagnostisk anordning som använder radioaktivt material
Aktiv komparator: Single Photon Emission Tomography
Nukleärmedicinsk diagnostisk enhet som använder fusionsteknik mellan SPECT och CT
Nukleärmedicinsk diagnostisk enhet som använder fusionsteknik mellan SPECT och CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPECT/CT:s roll vid upptäckt av vaktpostlymfkörtel vid bröstcancer
Tidsram: 3 år
Tidig upptäckt av sentinel lymfkörtel hos patienter med bröstcancer med hjälp av SPECT/CT av radioaktivt material nanokolloid för att ändra kirurgisk metod
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SLN SPECT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera