Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartioimusolmukkeiden tunnistus rintasyöpäpotilailla SPECT/CT:n avulla

torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University

Vartioimusolmukkeiden tunnistamisen rooli rintasyöpäpotilailla SPECT/CT:n avulla

SPECT/CT:n rooli vartioimusolmukkeen havaitsemisessa potilailla, joilla on varhaisvaiheessa oleva rintasyöpä, jonka massa on pieni ja ei solmukohtaisia ​​tai etäpesäkkeitä, käyttämällä radioaktiivista nannokolloidia, joka voi muuttaa kirurgisen lähestymistavan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kainalon imusolmukkeiden osallistumisen tila on paras ennustetekijä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä. Menneisyydessä; kaikkien kainaloimusolmukkeiden poistaminen (axillary imusolmukkeiden dissektio, ALND) oli usein suositeltu hoitomenetelmä.

ALND:llä on kuitenkin merkittävä lyhyt- ja pitkäaikainen sairastuvuus, joista merkittävin on lymfoödeema. Rintasyövän varhaisemman havaitsemisen ja esiintymisen myötä useimmilla potilailla ei ole lymfaattisia etäpesäkkeitä diagnoosin yhteydessä.

Näillä potilailla ALND on puhtaasti diagnostinen toimenpide, josta ei ole terapeuttista hyötyä; rintojen säilyttävän leikkauksen laajan käytön lisäksi staging-toimenpiteellä on suurempi sairastuvuus kuin primaarisen syövän hoitotoimenpiteellä.

Sentinel-imusolmukkeet (SLN:t) määritellään ensimmäisiksi imusolmukkeiksi kasvainsängyssä, jotka saavat imusolmukkeen suoraan primaarisesta kasvaimesta; näin ollen näissä solmuissa on todennäköisimmin metastasoivia syöpäsoluja kasvainkudosten imusolmukkeiden poistumisreitin varrella, jos lymfaattista etäpesäkettä esiintyy.

SLN-biopsian (SLNB) on osoitettu olevan ihanteellinen vaihtoehto rintasyövän kainalosolmukkeiden osallistumisen tarkkaan vaiheeseen; se on minimaalisesti invasiivinen tekniikka lymfaattisen lavastusta varten. SLN:n tarkka havaitseminen on ensiarvoisen tärkeää toimenpiteen onnistumisen kannalta.

SLNB potilailla, joilla on kliinisesti solmukohtanegatiivinen rintasyöpä, on arvokas menetelmä solmukohtaisen vaiheen määrittämisessä, hoidon valinnan ohjauksessa ja usein säästää potilaat ALND:n mahdollisesti tuhoisilta sivuvaikutuksilta, kuten lymfaödeema, säilyttäen samalla leikkauksen parantavan vaikutuksen.

Vaikka se on tärkeä elementti SLN:iden tunnistamisessa; tasomaisen lymfoskintigrafian tulkintaa haittaa anatomisten maamerkkien puuttuminen tuikekuvasta.

Yksifotoniemissiotietokonetomografia yhdistettynä tietokonetomografiaan (SPECT/CT) otettiin käyttöön lymfaattisen kartoituksessa tavoitteena näyttää enemmän SLN:itä ja näyttää ne selvemmin kuin tasomaisella lymfoskintigrafialla on mahdollista solmukohtauksen parantamiseksi.

Sen lisäksi, että se tarjoaa toiminnallisia tuiketietoja, se tarjoaa tarkan anatomisen paikantamisen. Tämä etu helpottaa kirurgista tutkimista.

SPECT/CT voi havaita muita solmuja, joita ei ole visualisoitu tasokuvissa, ja se on erityisen hyödyllinen SLN:n visualisoinnissa kainalon ulkopuolella tai injektiokohdan lähellä olevia solmuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18≤-vuotiaat, naissukupuoli.
  • Potilaat, joilla on histopatologisesti todistettu rintasyöpä.
  • Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen ja invasiivinen rintasyöpä vaihe T1, jonka massa on korkeintaan 2 cm, tai vaiheen T2, jonka massa on yli 2 cm, mutta enintään 5 cm, ja joilla ei ole kliinistä näyttöä kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeistä (N0) eikä etämetastaasseja (M0).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on LABC, multifokaalinen rintasyöpä tai kaukainen etäpesäke.
  • Kliiniset, histologiset tai radiologiset todisteet alueellisesta solmukudoksen etäpesäkkeestä.
  • Aikaisemmat suuret rinta- tai kainaloleikkaukset, jotka voivat häiritä imunestettä.
  • Raskaus.
  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lymfoskintigrafia
Radioaktiivista materiaalia käyttävä ydinlääketieteen diagnostiikkalaite
Laite: lymfoskintigrafia
Radioaktiivista materiaalia käyttävä ydinlääketieteen diagnostiikkalaite
Active Comparator: Yhden fotonin emissiotomografia
Ydinlääketieteen diagnostiikkalaite, jossa käytetään SPECT:n ja CT:n välistä fuusiotekniikkaa
Laite: Yhden fotonin emissiotomografia
Ydinlääketieteen diagnostiikkalaite, jossa käytetään SPECT:n ja CT:n välistä fuusiotekniikkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPECT/CT:n rooli sentinelliimusolmukkeiden havaitsemisessa rintasyövässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sentinelliimusolmukkeen varhainen havaitseminen rintasyöpäpotilailla käyttämällä SPECT/CT:tä radioaktiivisen materiaalin nanokolloidilla kirurgisen lähestymistavan muuttamiseksi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLN SPECT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhaisvaiheen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa