Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação do linfonodo sentinela em pacientes com câncer de mama usando SPECT/CT

15 de março de 2018 atualizado por: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University

Papel da identificação do linfonodo sentinela em pacientes com câncer de mama usando SPECT/CT

Papel do SPECT/CT na detecção de linfonodo sentinela em pacientes com câncer de mama em estágio inicial com pequena massa sem linfonodo ou metástase à distância usando material radioativo nanocolóide que pode mudar a abordagem cirúrgica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estado de envolvimento dos linfonodos axilares é o melhor fator prognóstico em pacientes com câncer de mama em estágio inicial. No passado; a remoção de todos os gânglios linfáticos axilares (dissecção de gânglios linfáticos axilares, ALND) era muitas vezes o método de tratamento preferido.

ALND, no entanto, tem morbidade significativa de curto e longo prazo, sendo o linfedema o mais significativo. Com a tendência de detecção e apresentação precoce do câncer de mama, a maioria das pacientes não apresenta metástases linfáticas ao diagnóstico.

Nesses pacientes, a ALND é puramente um procedimento diagnóstico, sem benefício terapêutico; além do uso generalizado da cirurgia conservadora da mama, o procedimento de estadiamento traz maior morbidade do que o procedimento terapêutico do câncer primário.

Os linfonodos sentinelas (SLNs) são definidos como os primeiros linfonodos em um leito tumoral que recebem drenagem linfática diretamente do tumor primário; consequentemente, esses nódulos são mais propensos a abrigar células cancerígenas metastáticas ao longo do caminho da drenagem linfática dos tecidos tumorais, se a metástase linfática ocorrer.

A biópsia de SLN (SLNB) demonstrou ser uma opção ideal para estadiar com precisão o envolvimento nodal axilar no câncer de mama; é uma técnica minimamente invasiva para estadiamento linfático. A detecção precisa do SLN é fundamental para o sucesso do procedimento.

SLNB em pacientes com câncer de mama clinicamente linfonodo negativo é um procedimento valioso para estadiamento nodal, guia de seleção de tratamento e, muitas vezes, poupa os pacientes dos efeitos colaterais potencialmente devastadores da ALND, como linfedema, mantendo o efeito curativo da cirurgia.

Apesar de ser um elemento importante na identificação de SLNs; a interpretação da linfocintilografia planar é dificultada pela ausência de referências anatômicas na imagem cintilográfica.

A tomografia computadorizada por emissão de fóton único acoplada à tomografia computadorizada (SPECT/CT) foi introduzida no mapeamento linfático com o objetivo de mostrar mais SLNs e mostrá-los com mais clareza do que é possível com a linfocintilografia planar para melhorar o estadiamento nodal.

Além de fornecer informações cintilográficas funcionais, fornece localização anatômica precisa. Esta vantagem facilita a exploração cirúrgica.

SPECT/CT pode detectar nódulos adicionais não visualizados em imagens planares e é especialmente útil na visualização de SLN fora da axila ou nódulos próximos ao local da injeção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≤ 18 anos, sexo feminino.
  • Pacientes com câncer de mama comprovado histopatologicamente.
  • Pacientes com câncer de mama em estágio inicial e invasivo, estágio T1 com massa não superior a 2 cm na maior dimensão ou estágio T2 com massa superior a 2 cm, mas não superior a 5 cm na maior dimensão, sem evidência clínica de metástase linfonodal axilar (N0) e sem metástase remota (M0).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com LABC, câncer de mama multifocal ou metástase à distância.
  • Evidência clínica, histológica ou radiológica de metástase nodal regional.
  • Grandes cirurgias mamárias ou axilares prévias que possam interferir na drenagem linfática.
  • Gravidez.
  • Incapacidade de assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Linfocintilografia
Dispositivo de diagnóstico de Medicina Nuclear usando material radioativo
Dispositivo de diagnóstico de Medicina Nuclear usando material radioativo
Comparador Ativo: Tomografia por emissão de fóton único
Dispositivo de diagnóstico de Medicina Nuclear utilizando técnica de fusão entre SPECT e CT
Dispositivo de diagnóstico de Medicina Nuclear utilizando técnica de fusão entre SPECT e CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel do SPECT/CT na detecção do linfonodo sentinela no câncer de mama
Prazo: 3 anos
Detecção precoce de linfonodo sentinela em pacientes com câncer de mama usando SPECT/CT por nanocolóide de material radioativo para mudar a abordagem cirúrgica
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SLN SPECT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever