Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sentinel-lymfeknudeidentifikation hos patienter med brystkræft ved brug af SPECT/CT

15. marts 2018 opdateret af: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University

Rolle af Sentinel-lymfeknudeidentifikation hos patienter med brystkræft ved brug af SPECT/CT

Rolle af SPECT/CT i påvisning af sentinel lymfeknude hos patienter med brystkræft, der er i et tidligt stadie med lille masse uden nodal eller fjernmetastase ved brug af radioaktivt materiale nannocolloid, der kan ændre kirurgisk tilgang

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Status for involvering af aksillær lymfeknude er den bedste prognostiske faktor hos patienter med tidligt stadium af brystkræft. I fortiden; fjernelse af alle de aksillære lymfeknuder (aksillær lymfeknudedissektion, ALND) var ofte den foretrukne behandlingsmetode.

ALND har dog signifikant kort- og langtidssygelighed, hvoraf den mest signifikante er lymfødem. Med tendensen til tidligere påvisning og præsentation af brystkræft har de fleste patienter ikke lymfemetastaser ved diagnosen.

Hos disse patienter er ALND udelukkende en diagnostisk procedure uden nogen terapeutisk fordel; udover den udbredte brug af brystbevarende kirurgi, er iscenesættelsesproceduren større sygelighed end den terapeutiske procedure for den primære cancer.

Sentinel-lymfeknuder (SLN'er) er defineret som de første lymfeknuder i en tumorleje, der modtager lymfedrænage direkte fra den primære tumor; derfor er disse knuder mest tilbøjelige til at rumme metastaserende cancerceller langs vejen for lymfedrænage af tumorvæv, hvis lymfatisk metastasering forekommer.

SLN biopsi (SLNB) har vist sig at være en ideel mulighed for nøjagtigt at iscenesætte aksillær nodal involvering i brystkræft; det er en minimalt invasiv teknik til lymfatisk iscenesættelse. Den nøjagtige detektering af SLN er altafgørende for procedurens succes.

SLNB hos patienter med klinisk node-negativ brystkræft er en værdifuld procedure til nodal iscenesættelse, vejledning af behandlingsvalg og skåner ofte patienter fra de potentielt ødelæggende bivirkninger af ALND såsom lymfødem, samtidig med at den helbredende effekt af kirurgi opretholdes.

Selvom det er et vigtigt element i identifikation af SLN'er; fortolkning af plan lymfoscintigrafi hindres af fraværet af anatomiske vartegn i det scintigrafiske billede.

Enkelt fotonemission computertomografi kombineret med computertomografi (SPECT/CT) blev introduceret i lymfatisk kortlægning med det mål at vise flere SLN'er og at vise dem mere tydeligt end det er muligt med plan lymfoscintigrafi for at forbedre nodal iscenesættelse.

Udover at give funktionel scintigrafisk information giver den nøjagtig anatomisk lokalisering. Denne fordel letter kirurgisk udforskning.

SPECT/CT kan detektere yderligere noder, der ikke er visualiseret på plane billeder, og er især nyttig til visualisering af SLN uden for aksillen eller noder tæt på injektionsstedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18≤ år gamle, kvindelig køn.
  • Patienter med histopatologisk dokumenteret brystkræft.
  • Patienter med tidligt stadie og invasiv brystkræft stadie T1 med masse højst 2 cm i største dimension eller stadie T2 med masse mere end 2 cm men højst 5 cm største dimension uden klinisk tegn på aksillær lymfeknudemetastase (N0) og ingen fjernmetastase (M0).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med LABC, multifokal brystkræft eller fjernmetastaser.
  • Klinisk, histologisk eller radiologisk evidens for regional nodal metastase.
  • Tidligere større bryst- eller aksillære operationer, der kunne forstyrre lymfedrænage.
  • Graviditet.
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lymfoscintigrafi
Nuklearmedicinsk diagnostisk udstyr, der bruger radioaktivt materiale
Nuklearmedicinsk diagnostisk udstyr, der bruger radioaktivt materiale
Aktiv komparator: Single Photon Emission Tomografi
Nuklearmedicinsk diagnostisk udstyr, der bruger fusionsteknik mellem SPECT og CT
Nuklearmedicinsk diagnostisk udstyr, der bruger fusionsteknik mellem SPECT og CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle af SPECT/CT i detektion af sentinel lymfeknuder ved brystkræft
Tidsramme: 3 år
Tidlig påvisning af sentinel lymfeknude hos patienter med brystkræft ved hjælp af SPECT/CT af radioaktivt materiale nanokolloid for at ændre kirurgisk tilgang
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLN SPECT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner