使用 SPECT/CT 识别乳腺癌患者的前哨淋巴结
使用 SPECT/CT 识别乳腺癌患者前哨淋巴结的作用
研究概览
详细说明
腋窝淋巴结受累情况是早期乳腺癌患者的最佳预后因素。 在过去;切除所有腋窝淋巴结（腋窝淋巴结清扫术，ALND）通常是首选的治疗方法。
然而，ALND 具有显着的短期和长期发病率，最显着的是淋巴水肿。 随着乳腺癌早期发现和出现的趋势，大多数患者在诊断时没有淋巴转移。
在这些患者中，ALND 纯粹是一种诊断程序，没有治疗益处；除了保乳手术的广泛使用外，分期手术比原发癌的治疗手术具有更高的发病率。
前哨淋巴结 (SLN) 被定义为肿瘤床中直接接受来自原发肿瘤的淋巴引流的第一个淋巴结；因此，如果确实发生淋巴转移，这些淋巴结最有可能沿着肿瘤组织的淋巴引流路径藏匿转移癌细胞。
前哨淋巴结活检 (SLNB) 已被证明是准确分期乳腺癌腋窝淋巴结受累的理想选择；它是一种用于淋巴分期的微创技术。 SLN 的准确检测对于手术的成功至关重要。
临床淋巴结阴性乳腺癌患者的 SLNB 是淋巴结分期、治疗选择指导的有价值的程序，并且通常使患者免受 ALND 的潜在破坏性副作用（例如淋巴水肿），同时保持手术的疗效。
尽管是识别 SLN 的重要元素；平面淋巴闪烁显像的解释因闪烁显像中缺少解剖标志而受到阻碍。
单光子发射计算机断层扫描结合计算机断层扫描 (SPECT/CT) 被引入淋巴标测，目的是显示更多的前哨淋巴结并比平面淋巴闪烁显像更清楚地显示它们，以改善淋巴结分期。
除了提供功能性闪烁显像信息外，它还提供准确的解剖定位。 这一优势有利于手术探查。
SPECT/CT 可以检测平面图像上未显示的其他淋巴结，尤其适用于腋窝外 SLN 或注射部位附近淋巴结的可视化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者18岁以下，女性。
- 经组织病理学证实为乳腺癌的患者。
- 早期及浸润性乳腺癌T1期肿块最大径≤2cm或T2期肿块最大径≥2cm≤5cm无腋窝淋巴结转移临床证据者(N0)无远处转移（M0）。
排除标准：
- LABC、多灶性乳腺癌或远处转移的患者。
- 区域淋巴结转移的临床、组织学或放射学证据。
- 先前可能会干扰淋巴引流的主要乳房或腋窝手术。
- 怀孕。
- 无法签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：淋巴闪烁显像
使用放射性物质的核医学诊断装置
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使用放射性物质的核医学诊断装置
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有源比较器：单光子发射断层扫描
SPECT与CT融合技术的核医学诊断装置
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SPECT与CT融合技术的核医学诊断装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SPECT/CT在乳腺癌前哨淋巴结检测中的作用
大体时间：3年
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放射性物质纳米胶体SPECT/CT早期检测乳腺癌患者前哨淋巴结改变手术入路
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3年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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