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小児鎮静満足度調査の開発と検証

2023年4月4日 更新者:Mark Crawford、The Hospital for Sick Children
処置的鎮静などの医療処置に関連するケアの質は、提供されるサービスの適切性とこのケアが実行されたスキルを考慮して、医療専門家の観点から歴史的に評価されてきました。 しかし、最近では、医療サービスの消費者(患者)の視点も患者満足という形で求められています。 文献のレビューでは、鎮静の有効性を判断する際に、患者の満足度が定期的に評価されることが示されています。ただし、主要な結果として評価される頻度は低くなります。 子供に特化した検証済みの研究では、英語以外の言語で検証されていることや、さまざまな手順を網羅していないことに関して、制限が指摘されています。 その結果、これらの検証済みツールは、北米で鎮静処置を受けている小児集団での使用には適しておらず、これらの検証済みツールは、提案されたツールとの比較にも適していません。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

中央ユニットの手続き的鎮静​​チームは複数の専門分野にサービスを提供しているため、各専門分野の鎮静に関するすべての懸念に対処し、専門分野間の一貫性を検査できるようにするために、さまざまな患者満足度ツールが必要です。 したがって、目的は、小児鎮静処置を必要とするさまざまな専門分野で使用するための鎮静処置満足度ツールを開発および検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

親集団は、中央ユニット内でサービスを受けている人々に基づいています。

説明

親の包含基準:

  • 子供は私たちの施設の中央ユニット内で鎮静処置を受けています
  • 子供は0〜8歳です

親の除外基準:

  • 親は英語を話すことも読むこともできないと自己認識している

医療チームメンバーの参加基準:

  • 私たちの施設で手続き的な鎮静を提供する中央ユニット内で働く

医療チームメンバーの除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
フェーズ 1: 機器の開発
アンケート項目の最初のセットは、文献レビューに記載されているアンケートと、私たちの施設で両親と医療チームのメンバーに対して実施された半構造化インタビューに基づいて作成されます。
フェーズ 2: テスト前の評価
保護者と医療チームのメンバーは、この調査のフェーズ 1 で作成されたアンケート案の質についてコメントするよう求められます。
フェーズ 3: パイロット

保護者は、この調査のフェーズ 2 で作成されたアンケートに記入するよう求められます。 アンケートに回答すると、保護者は 5 段階のリッカート スケールを使用して、ツールの全体的な顔の妥当性を評価するよう求められます。

医療チームのメンバーは、アンケートの各項目の内容の妥当性を評価するよう求められます。

フェーズ 4: 検証
保護者は、この調査のフェーズ 3 で作成されたアンケートに記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静処置に対する親の満足度
時間枠:すぐに進行する鎮静処置の経験
保護者満足度ツールの開発/検証により決定
すぐに進行する鎮静処置の経験

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark Crawford、Anesthesiologist-in-Cheif

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月26日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月15日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000056420

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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