Opracowanie i walidacja ankiety satysfakcji z sedacji zabiegowej u dzieci
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Jakość opieki związanej z procedurami medycznymi, takimi jak sedacja zabiegowa, była historycznie oceniana z perspektywy pracownika służby zdrowia, w którym brano pod uwagę odpowiedniość świadczonych usług i umiejętności, z jakimi ta opieka była wykonywana.
Jednak ostatnio w postaci satysfakcji pacjentów poszukiwano również perspektyw konsumentów usług medycznych (tj. pacjentów).
Z przeglądu piśmiennictwa wynika, że przy określaniu skuteczności sedacji rutynowo ocenia się satysfakcję pacjenta; jednak rzadziej jest oceniany jako główny wynik.
W zwalidowanych badaniach dotyczących dzieci odnotowuje się ograniczenia dotyczące walidacji w języku innym niż angielski i nieobejmujące różnych procedur.
W rezultacie te zatwierdzone narzędzia nie są odpowiednie do stosowania w populacjach pediatrycznych poddawanych sedacji proceduralnej w Ameryce Północnej, ani te zatwierdzone narzędzia nie nadają się do porównania z proponowanym przez nas narzędziem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Ze względu na to, że zespół ds. sedacji proceduralnej jednostki centralnej obsługuje kilka obszarów specjalizacji, wymagane jest zróżnicowane narzędzie do badania satysfakcji pacjentów, aby zapewnić uwzględnienie wszystkich problemów związanych z sedacją w każdej specjalizacji, a także umożliwić zbadanie spójności między specjalizacjami.
Dlatego celem jest opracowanie i walidacja narzędzia satysfakcji z sedacji zabiegowej do użytku z różnymi specjalnościami wymagającymi sedacji zabiegowej u dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja rodziców będzie oparta na osobach otrzymujących usługi w ramach naszej jednostki centralnej.
Opis
Kryteria włączenia dla rodziców:
- dziecko otrzymuje sedację zabiegową w jednostce centralnej w naszej placówce
- dziecko jest w wieku 0-8 lat
Kryteria wykluczenia dla rodziców:
- rodzic samodzielnie identyfikuje się jako osoba, która nie mówi ani nie czyta po angielsku
Kryteria włączenia dla członków zespołu opieki zdrowotnej:
- pracę w jednostce centralnej zapewniającej sedację zabiegową w naszej placówce
Kryteria wykluczenia dla członków zespołu opieki zdrowotnej:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Faza 1: Rozwój instrumentu
Wstępny zestaw elementów kwestionariusza zostanie utworzony na podstawie kwestionariuszy odnotowanych w przeglądzie literatury oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych z rodzicami i członkami zespołu opieki zdrowotnej w naszej placówce.
|
|
Faza 2: Ocena przed testem
Rodzice i członkowie zespołu opieki zdrowotnej zostaną poproszeni o skomentowanie jakości projektu kwestionariusza utworzonego w fazie 1 tego badania.
|
|
Faza 3: pilotaż
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza opracowanego podczas fazy 2 tego badania. Po wypełnieniu kwestionariusza rodzice zostaną poproszeni o ocenę ogólnej trafności twarzy narzędzia za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Członkowie zespołu opieki zdrowotnej zostaną poproszeni o ocenę ważności treści każdego elementu kwestionariusza. |
|
Faza 4: Walidacja
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza opracowanego podczas fazy 3 tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodziców z sedacji proceduralnej
Ramy czasowe: bezpośrednio poprzedzające doświadczenie w sedacji proceduralnej
|
określone poprzez opracowanie/walidację narzędzia satysfakcji rodziców
|
bezpośrednio poprzedzające doświadczenie w sedacji proceduralnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000056420
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .