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Élaboration et validation d'un sondage sur la satisfaction de la sédation procédurale pédiatrique

4 avril 2023 mis à jour par: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
La qualité des soins associés aux procédures médicales, telles que la sédation procédurale, a toujours été évaluée du point de vue du professionnel de la santé, où la pertinence des services fournis et la compétence avec laquelle ces soins ont été dispensés ont été prises en compte. Cependant, plus récemment, les perspectives des consommateurs de services de santé (c'est-à-dire les patients) ont également été recherchées sous la forme de la satisfaction des patients. Une revue de la littérature montre que la satisfaction des patients est systématiquement évaluée lors de la détermination de l'efficacité de la sédation ; cependant, il est moins fréquemment évalué comme critère de jugement principal. Dans les études validées spécifiques aux enfants, des limites sont notées en ce qui concerne la validation dans une langue autre que l'anglais et le fait de ne pas englober une variété de procédures. Par conséquent, ces outils validés ne sont pas appropriés pour une utilisation avec des populations pédiatriques subissant une sédation procédurale en Amérique du Nord, et ces outils validés ne se prêtent pas non plus à une comparaison avec notre outil proposé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

En raison de l'équipe de sédation procédurale de l'unité centrale desservant plusieurs domaines de spécialité, un outil varié de satisfaction des patients est nécessaire pour s'assurer que toutes les préoccupations relatives à la sédation dans chaque spécialité sont traitées, ainsi que pour permettre l'examen de la cohérence entre les spécialités. Par conséquent, l'objectif est de développer et de valider un outil de satisfaction de la sédation procédurale à utiliser avec une variété de spécialités nécessitant une sédation procédurale pédiatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de parents sera basée sur ceux qui reçoivent des services au sein de notre unité centrale.

La description

Critères d'inclusion pour les parents :

  • l'enfant reçoit une sédation procédurale au sein de l'unité centrale de notre établissement
  • l'enfant est âgé de 0 à 8 ans

Critères d'exclusion pour les parents :

  • le parent s'identifie comme étant incapable de parler ou de lire l'anglais

Critères d'inclusion pour les membres de l'équipe de soins :

  • travailler au sein de l'unité centrale assurant la sédation procédurale dans notre établissement

Critères d'exclusion pour les membres de l'équipe de soins :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Phase 1 : Développement d'instruments
Un premier ensemble d'items de questionnaire sera créé à partir des questionnaires notés dans la revue de littérature ainsi que des entrevues semi-structurées menées auprès des parents et des membres de l'équipe soignante de notre établissement.
Phase 2 : Évaluation pré-test
Les parents et les membres de l'équipe soignante seront invités à commenter la qualité du projet de questionnaire créé dans la phase 1 de cette étude.
Phase 3 : Pilote

Les parents seront invités à remplir le questionnaire élaboré au cours de la phase 2 de cette étude. Après avoir rempli le questionnaire, les parents seront invités à évaluer la validité apparente globale de l'outil à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.

Les membres de l'équipe de soins de santé seront invités à évaluer la validité du contenu de chaque élément du questionnaire.
Phase 4 : Validation
Les parents seront invités à remplir le questionnaire élaboré au cours de la phase 3 de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction parentale à l'égard de la sédation procédurale
Délai: expérience de sédation procédurale immédiate
déterminée via le développement/validation d'un outil de satisfaction parentale
expérience de sédation procédurale immédiate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000056420

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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