Desarrollo y Validación de una Encuesta de Satisfacción de Sedación de Procedimiento Pediátrico
4 de abril de 2023 actualizado por: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
La calidad de la atención asociada a los procedimientos médicos, como la sedación procesal, históricamente ha sido evaluada desde la perspectiva del profesional de la salud, considerando la adecuación de los servicios prestados y la habilidad con la que se realizaba esa atención.
Sin embargo, más recientemente, las perspectivas de los consumidores de servicios de salud (es decir, los pacientes) también se han buscado en forma de satisfacción del paciente.
Una revisión de la literatura muestra que la satisfacción del paciente se evalúa de forma rutinaria al determinar la efectividad de la sedación; sin embargo, se evalúa con menos frecuencia como resultado primario.
En los estudios validados específicos para niños, se observan limitaciones con respecto a ser validados en un idioma que no sea inglés y no abarcar una variedad de procedimientos.
Como resultado, estas herramientas validadas no son apropiadas para su uso con poblaciones pediátricas que se someten a procedimientos de sedación en América del Norte, ni estas herramientas validadas son susceptibles de comparación con nuestra herramienta propuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Debido a que el equipo de sedación procesal de la unidad central presta servicios en varias áreas de especialidad, se requiere una herramienta variada de satisfacción del paciente para garantizar que se aborden todas las inquietudes relacionadas con la sedación en cada especialidad, además de permitir que se examine la coherencia entre las especialidades.
Por lo tanto, el objetivo es desarrollar y validar una herramienta de satisfacción de la sedación para procedimientos para su uso con una variedad de especialidades que requieren sedación para procedimientos pediátricos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de padres se basará en aquellos que reciben servicios dentro de nuestra unidad central.
Descripción
Criterios de inclusión para padres:
- el niño está recibiendo sedación para procedimientos dentro de la unidad central de nuestro centro
- el niño tiene entre 0 y 8 años
Criterios de exclusión para los padres:
- el padre se identifica a sí mismo como incapaz de hablar o leer inglés
Criterios de inclusión para los miembros del equipo de atención médica:
- trabajar dentro de la unidad central proporcionando sedación para procedimientos en nuestras instalaciones
Criterios de exclusión para miembros del equipo de atención médica:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fase 1: Desarrollo de instrumentos
Se creará un conjunto inicial de elementos del cuestionario basado en los cuestionarios anotados en la revisión de la literatura, así como en las entrevistas semiestructuradas realizadas con los padres y los miembros del equipo de atención médica en nuestro centro.
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Fase 2: Evaluación previa a la prueba
Se les pedirá a los padres y miembros del equipo de atención médica que comenten sobre la calidad del borrador del cuestionario creado en la fase 1 de este estudio.
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Fase 3: Piloto
Se les pedirá a los padres que completen el cuestionario desarrollado durante la fase 2 de este estudio. Al completar el cuestionario, se les pedirá a los padres que califiquen la validez aparente general de la herramienta utilizando una escala Likert de 5 puntos. Se pedirá a los miembros del equipo de atención médica que califiquen la validez del contenido de cada elemento del cuestionario. |
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Fase 4: Validación
Se les pedirá a los padres que completen el cuestionario desarrollado durante la fase 3 de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los padres con la sedación procesal
Periodo de tiempo: experiencia de sedación procesal de procedimiento inmediato
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determinado a través del desarrollo/validación de una herramienta de satisfacción de los padres
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experiencia de sedación procesal de procedimiento inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000056420
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .