Sviluppo e convalida di un sondaggio sulla soddisfazione della sedazione procedurale pediatrica
4 aprile 2023 aggiornato da: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
La qualità dell'assistenza associata alle procedure mediche, come la sedazione procedurale, è stata storicamente valutata dal punto di vista del professionista sanitario, in cui sono state considerate l'adeguatezza dei servizi forniti e l'abilità con cui questa assistenza è stata eseguita.
Tuttavia, più recentemente, le prospettive dei consumatori di servizi sanitari (cioè i pazienti) sono state ricercate anche sotto forma di soddisfazione del paziente.
Una revisione della letteratura mostra che la soddisfazione del paziente viene valutata di routine quando si determina l'efficacia della sedazione; tuttavia, è valutato meno frequentemente come risultato primario.
Negli studi convalidati specifici per bambini, vengono rilevate limitazioni rispetto all'essere convalidati in una lingua diversa dall'inglese e non comprendere una varietà di procedure.
Di conseguenza, questi strumenti convalidati non sono appropriati per l'uso con popolazioni pediatriche sottoposte a sedazione procedurale in Nord America, né questi strumenti convalidati sono suscettibili di confronto con il nostro strumento proposto.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
A causa del team di sedazione procedurale dell'unità centrale che serve diverse aree di specialità, è necessario uno strumento vario per la soddisfazione del paziente per garantire che tutte le preoccupazioni relative alla sedazione in ciascuna specialità siano affrontate, oltre a consentire l'esame della coerenza tra le specialità.
Pertanto, l'obiettivo è sviluppare e convalidare uno strumento di soddisfazione della sedazione procedurale da utilizzare con una varietà di specialità che richiedono la sedazione procedurale pediatrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dei genitori sarà basata su coloro che ricevono i servizi all'interno della nostra unità centrale.
Descrizione
Criteri di inclusione per i genitori:
- bambino sta ricevendo sedazione procedurale all'interno dell'unità centrale presso la nostra struttura
- il bambino ha un'età compresa tra 0 e 8 anni
Criteri di esclusione per i genitori:
- genitore si identifica come non in grado di parlare o leggere l'inglese
Criteri di inclusione per i membri del team sanitario:
- lavorare all'interno dell'unità centrale che fornisce la sedazione procedurale presso la nostra struttura
Criteri di esclusione per i membri del team sanitario:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fase 1: Sviluppo dello strumento
Verrà creata una serie iniziale di elementi del questionario sulla base dei questionari annotati nella revisione della letteratura e delle interviste semi-strutturate condotte con i genitori e i membri del team sanitario nella nostra struttura.
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Fase 2: valutazione pre-test
Ai genitori e ai membri del team sanitario verrà chiesto di commentare la qualità della bozza del questionario creato nella fase 1 di questo studio.
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Fase 3: pilota
Ai genitori verrà chiesto di completare il questionario sviluppato durante la fase 2 di questo studio. Dopo aver completato il questionario, ai genitori verrà chiesto di valutare la validità complessiva dello strumento utilizzando una scala Likert a 5 punti. Ai membri del team sanitario verrà chiesto di valutare la validità del contenuto di ciascun elemento del questionario. |
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Fase 4: convalida
Ai genitori verrà chiesto di completare il questionario sviluppato durante la fase 3 di questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei genitori con la sedazione procedurale
Lasso di tempo: immediatamente procedente esperienza di sedazione procedurale
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determinato tramite lo sviluppo/convalida di uno strumento di soddisfazione dei genitori
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immediatamente procedente esperienza di sedazione procedurale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000056420
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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