Pediatrisen menettelyllisen sedaation tyytyväisyystutkimuksen kehittäminen ja validointi
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvän hoidon laatua, kuten toimenpiderauhoitusta, on historiallisesti arvioitu terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmasta, jolloin on huomioitu tarjottujen palvelujen tarkoituksenmukaisuus ja hoidon suorittamisen taidot.
Viime aikoina on kuitenkin haettu myös terveydenhuoltopalvelujen kuluttajien (eli potilaiden) näkökulmia potilastyytyväisyyden muodossa.
Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että potilaiden tyytyväisyys arvioidaan rutiininomaisesti määritettäessä sedaation tehokkuutta; sitä kuitenkin harvemmin arvioidaan ensisijaiseksi tulokseksi.
Lapsikohtaisissa validoiduissa tutkimuksissa havaitaan rajoituksia, jotka koskevat validointia muulla kielellä kuin englannin kielellä, ja se ei kata useita menetelmiä.
Tämän seurauksena nämä validoidut työkalut eivät sovellu käytettäväksi lapsipopulaatioiden kanssa, joille tehdään toimenpide sedaatiota Pohjois-Amerikassa, eivätkä näitä validoituja työkaluja voida verrata ehdottamaamme työkaluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska keskusyksikön proseduurisedaatiotiimi palvelee useita erikoisala-alueita, tarvitaan monipuolinen potilastyytyväisyystyökalu, jolla varmistetaan, että kullakin erikoisalalla on huomioitu kaikki sedaatioon liittyvät huolenaiheet sekä mahdollistaa tutkittavien erikoisalojen välisen johdonmukaisuuden.
Siksi tavoitteena on kehittää ja validoida menettelyllinen sedaatiotyytyväisyystyökalu käytettäväksi useiden lasten toimenpiteen sedaatiota vaativien erikoisalojen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat perustuvat keskusyksikkömme palveluita saaviin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit vanhemmille:
- lapsi saa toimenpiteen mukaista rauhoitusta laitoksemme keskusyksikössä
- lapsi on 0-8v
Poissulkemiskriteerit vanhemmille:
- vanhempi tunnistaa itsensä kykenemättömäksi puhumaan tai lukemaan englantia
Terveydenhuoltotiimin jäsenten osallistumiskriteerit:
- työskennellä keskusyksikössä, joka tarjoaa proseduuria rauhoitusta laitoksessamme
Terveydenhuoltotiimin jäsenten poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaihe 1: Instrumentin kehittäminen
Alkuperäinen joukko kyselylomakkeita luodaan kirjallisuuskatsauksessa mainittujen kyselylomakkeiden sekä laitoksessamme vanhempien ja terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa tehtyjen puolistrukturoitujen haastattelujen perusteella.
|
|
Vaihe 2: Testiä edeltävä arviointi
Vanhempia ja terveydenhuoltotiimin jäseniä pyydetään kommentoimaan tämän tutkimuksen vaiheessa 1 laaditun kyselylomakeluonnoksen laatua.
|
|
Vaihe 3: Pilotti
Vanhempia pyydetään täyttämään tämän tutkimuksen vaiheessa 2 laadittu kyselylomake. Kun kyselylomake on täytetty, vanhempia pyydetään arvioimaan työkalun yleispätevyys 5-pisteen Likert-asteikolla. Terveydenhuoltotiimin jäseniä pyydetään arvioimaan kunkin kyselylomakkeen kohteen sisällön kelpoisuus. |
|
Vaihe 4: Validointi
Vanhempia pyydetään täyttämään tämän tutkimuksen vaiheessa 3 laadittu kyselylomake.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys menettelylliseen rauhoitukseen
Aikaikkuna: välittömästi etenevä menettelyllinen rauhoittava kokemus
|
määräytyy vanhempien tyytyväisyystyökalun kehittämisen/validoinnin avulla
|
välittömästi etenevä menettelyllinen rauhoittava kokemus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000056420
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .