Udvikling og validering af en pædiatrisk proceduremæssig sedationstilfredshedsundersøgelse
4. april 2023 opdateret af: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Kvaliteten af den pleje, der er forbundet med medicinske procedurer, såsom procedurel sedering, er historisk blevet vurderet ud fra sundhedspersonalets perspektiv, hvor passendeheden af de leverede ydelser og den færdighed, som denne pleje blev udført med, blev overvejet.
Men på det seneste er perspektiverne hos forbrugere af sundhedsydelser (dvs. patienterne) også blevet søgt i form af patienttilfredshed.
En gennemgang af litteraturen viser, at patienttilfredsheden rutinemæssigt vurderes ved bestemmelse af effektiviteten af sedation; det vurderes dog sjældnere som det primære resultat.
I børnespecifikke, validerede undersøgelser noteres begrænsninger med hensyn til at blive valideret på et andet sprog end engelsk og ikke at omfatte en række procedurer.
Som følge heraf er disse validerede værktøjer ikke egnede til brug med pædiatriske populationer, der gennemgår procedurel sedation i Nordamerika, og disse validerede værktøjer er heller ikke tilgængelige for sammenligning med vores foreslåede værktøj.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På grund af den centrale enheds proceduremæssige sederingsteam, der servicerer flere specialområder, er et varieret patienttilfredshedsværktøj påkrævet for at sikre, at alle bekymringer vedrørende sedation i hvert speciale bliver behandlet, samt at det tillader sammenhæng mellem specialerne at blive undersøgt.
Derfor er målet at udvikle og validere et proceduremæssigt sedationstilfredshedsværktøj til brug med en række specialer, der kræver pædiatrisk procedurel sedation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældrepopulationen vil være baseret på dem, der modtager ydelser i vores centrale enhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for forældre:
- barnet modtager procedurel sedation i den centrale enhed på vores facilitet
- barn er i alderen 0-8 år
Eksklusionskriterier for forældre:
- forælder selv identificerer sig som ikke at kunne tale eller læse engelsk
Inklusionskriterier for sundhedsteammedlemmer:
- arbejde i den centrale enhed, der leverer procedurel sedation på vores facilitet
Eksklusionskriterier for sundhedsteammedlemmer:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fase 1: Instrumentudvikling
Et indledende sæt spørgeskemaelementer vil blive oprettet baseret på de spørgeskemaer, der er noteret i litteraturgennemgangen, samt de semistrukturerede interviews udført med forældre og sundhedspersonale i vores facilitet.
|
|
Fase 2: Pre-Test Evaluering
Forældre og sundhedsteammedlemmer vil blive bedt om at kommentere kvaliteten af udkastet til spørgeskemaet, der blev oprettet i fase 1 af denne undersøgelse.
|
|
Fase 3: Pilot
Forældre vil blive bedt om at udfylde det spørgeskema, der er udviklet under fase 2 af denne undersøgelse. Efter at have udfyldt spørgeskemaet, vil forældre blive bedt om at vurdere værktøjets overordnede ansigtsvaliditet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Medlemmer af sundhedsteamet vil blive bedt om at vurdere indholdsgyldigheden af hvert element på spørgeskemaet. |
|
Fase 4: Validering
Forældre vil blive bedt om at udfylde det spørgeskema, der er udviklet under fase 3 af denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes tilfredshed med proceduremæssig sedering
Tidsramme: øjeblikkelig påbegyndelse af proceduremæssig sedering
|
fastlægges via udvikling/validering af et forældretilfredshedsværktøj
|
øjeblikkelig påbegyndelse af proceduremæssig sedering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000056420
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale