Ontwikkeling en validatie van een tevredenheidsenquête over pediatrische procedurele sedatie
4 april 2023 bijgewerkt door: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
De kwaliteit van de zorg die verband houdt met medische procedures, zoals procedurele sedatie, is van oudsher beoordeeld vanuit het perspectief van de zorgverlener, waarbij rekening werd gehouden met de geschiktheid van de geleverde diensten en de vaardigheid waarmee deze zorg werd uitgevoerd.
Meer recentelijk wordt echter ook gezocht naar de perspectieven van consumenten van zorgdiensten (d.w.z. de patiënten) in de vorm van patiënttevredenheid.
Een overzicht van de literatuur laat zien dat patiënttevredenheid routinematig wordt beoordeeld bij het bepalen van de effectiviteit van sedatie; het wordt echter minder vaak beoordeeld als het primaire resultaat.
In kindspecifieke, gevalideerde onderzoeken worden beperkingen opgemerkt met betrekking tot gevalideerd worden in een andere taal dan het Engels en het niet omvatten van een verscheidenheid aan procedures.
Als gevolg hiervan zijn deze gevalideerde tools niet geschikt voor gebruik bij pediatrische populaties die procedurele sedatie ondergaan in Noord-Amerika, en zijn deze gevalideerde tools ook niet geschikt voor vergelijking met ons voorgestelde hulpmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Omdat het procedurele sedatieteam van de centrale eenheid verschillende specialismen bedient, is een gevarieerd instrument voor patiënttevredenheid vereist om ervoor te zorgen dat alle problemen met betrekking tot sedatie in elk specialisme worden aangepakt, en om consistentie tussen specialismen mogelijk te maken.
Daarom is het doel om een procedurele sedatie-tevredenheidstool te ontwikkelen en te valideren voor gebruik met een verscheidenheid aan specialismen die pediatrische procedurele sedatie vereisen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouderpopulatie zal gebaseerd zijn op degenen die diensten ontvangen binnen onze centrale eenheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor ouders:
- kind ontvangt procedurele sedatie op de centrale afdeling van onze instelling
- kind is 0-8 jaar
Uitsluitingscriteria voor ouders:
- ouder geeft zelf aan dat hij geen Engels kan spreken of lezen
Inclusiecriteria voor teamleden in de gezondheidszorg:
- werk binnen de centrale eenheid die procedurele sedatie biedt in onze faciliteit
Uitsluitingscriteria voor teamleden in de gezondheidszorg:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fase 1: Instrumentontwikkeling
Er zal een eerste set vragenlijstitems worden gemaakt op basis van de vragenlijsten die zijn vermeld in het literatuuronderzoek en de semigestructureerde interviews die zijn gehouden met ouders en leden van het zorgteam in onze instelling.
|
|
Fase 2: Evaluatie voorafgaand aan de test
Ouders en leden van het zorgteam zullen worden gevraagd om commentaar te geven op de kwaliteit van de conceptvragenlijst die in fase 1 van dit onderzoek is opgesteld.
|
|
Fase 3: Piloot
Ouders wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen die tijdens fase 2 van dit onderzoek is ontwikkeld. Na het invullen van de vragenlijst wordt aan de ouders gevraagd om de algehele gezichtsvaliditeit van de tool te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Leden van het zorgteam wordt gevraagd om de inhoudsvaliditeit van elk item op de vragenlijst te beoordelen. |
|
Fase 4: Validatie
Ouders wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen die tijdens fase 3 van dit onderzoek is ontwikkeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke tevredenheid met procedurele sedatie
Tijdsspanne: onmiddellijk voortgaande procedurele sedatie-ervaring
|
bepaald via de ontwikkeling/validering van een instrument voor ouderlijke tevredenheid
|
onmiddellijk voortgaande procedurele sedatie-ervaring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Crawford, Anesthesiologist-in-Cheif
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000056420
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .